EXPIGEN oraaliliuos

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Ammonii chloridum

Tersedia dari:

ACO Hud Nordic AB

Kode ATC:

R05CA10

INN (Nama Internasional):

Ammonii chloridum

Bentuk farmasi:

oraaliliuos

Jenis Resep:

Itsehoito

Area terapi:

yhdistelmävalmisteet

Status otorisasi:

Myyntilupa peruuntunut

Tanggal Otorisasi:

1983-08-31

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE
EXPIGEN
ORAALILIUOS
_LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. _
_Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien
sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin _
_apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Expigeniä tarkoin
pakkausselosteen ohjeiden _
_mukaisesti parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi. _
_Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. _
_Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. _
_Mene lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. _
KOOSTUMUS
1 ml oraaliliuosta sisältää:
_Vaikuttavat aineet: _3,4 mg ammoniumkloridia (salmiakkia).
_Apuaineet:_ polysorbaatti 20, glyseroli (85 %), niaouliöljy,
anisöljy, timjamiöljy, etanoli (96 %),
sakkaroosi, natriumbentsoaatti (E 211), sokerikulööri (väriaine E
150),
mentyylietyyliglykolaatti, puhdistettu vesi.
VAIKUTUSTAPA
Expigen helpottaa yskän oireita.
MYYNTILUVAN HALTIJA
ACO HUD NORDIC AB
Box 622
SE-194 26 Upplands Väsby
Ruotsi
VALMISTAJA
Unimedic AB
Box 91
SE-864 21 Matfors
Ruotsi
LISÄTIETOJA
ACO Pharma Oy
PL 92
02601 Espoo
KÄYTTÖTARKOITUS
Yskän oireiden hoitoon.
KÄYTTÖ
RASKAUS- JA IMETYSAIKANA
Expigenillä ei ole todettu olevan haitallista vaikutusta sikiöön.
Tietoa Expigenin kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole. Keskustele
siksi aina lääkärin kanssa,
ennen kuin käytät Expigeniä imetysaikana.
2
HUOMIOITAVAA HOIDON AIKANA
Älä syö tai juo Expigen-annoksen ottamisen yhteydessä, koska se
voi vaikuttaa hoidon tehoon.
ANNOSTUS
_Aikuiset _
10 ml 3 - 6 kertaa vuorokaudessa
_ _
_Lapset _
_7_ – 15-vuotiaat
5 ml 3 - 6 kertaa vuorokaudessa
3 – 7-vuotiaat
5 ml 2 - 3 kertaa vuorokaudessa
1 – 3-vuotiaat
2,5 ml 3 kertaa vuorokaudessa
alle 1- vuotiaat
lääkärin ohjeen mukaan
Expigen tehoaa parhaiten, kun pidät sitä hetken suussa ennen
nielemistä. Älä ota Expigeniä
samanaikaisesti ruuan tai juoman kanssa. Makeutettu sokerilla.
YLIANNOSTUS
Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä ja sii

Karakteristik produk

VALMISTEYHTEENVETO
_1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI _
Expigen oraaliliuos
_2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _
1 ml oraaliliuosta sisältää: 3,4 mg ammoniumkloridia.
Apuaineet, ks. 6.1.
_3 LÄÄKEMUOTO _
Oraaliliuos.
_ _
Ruskehtava, kirkas liuos.
_4 KLIINISET TIEDOT _
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Yskän oireenmukainen hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset: _
10 ml
3 - 6 kertaa vuorokaudessa
_Lapset:_
7 - 15 v.
5 ml 3 - 6 kertaa vuorokaudessa
3 - 7 v.
5 ml 2 - 3 kertaa vuorokaudessa
1 - 3 v.
2,5 ml 3 kertaa vuorokaudessa
alle 1 v.
lääkärin ohjeen mukaan
Pidettävä hetken suussa ennen nielemistä. Makeutettu sokerilla.
4.3 VASTA-AIHEET
Ei tunnettuja vasta-aiheita.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ei erityisiä varoituksia tai käyttöön liittyviä varotoimia.
4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEAINEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Expigeniä ei pidä ottaa samanaikaisesti ruuan tai juoman kanssa.
4.6 RASKAUS JA IMETYS
Expigenillä ei ole todettu tunnettuja riskejä raskaudenaikaisessa
käytössä.
Ei tiedetä, kulkeutuuko Expigen äidinmaitoon.
4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
4.8 HAITTAVAIKUTUKSET
Valmisteen sisältämät polysorbaatti ja bentsoaatti saattavat
aiheuttaa allergisia
reaktioita.
4.9 YLIANNOSTUS
Ei tunnettuja yliannostustapauksia.
_5 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET _
5.1 FARMAKODYNAMIIKKA
Farmakoterapeuttinen ryhmä: ATC-koodi: R05CA10.
Expigen sisältää ammoniumkloridia, jota on perinteisesti käytetty
yskänlääkkeissä ja
jonka uskotaan irrottavan limaa. Suuret ammoniumkloridiannokset
happamoittavat
elimistöä ja virtsaa.
5.2 FARMAKOKINETIIKKA
Ei sovellettavissa.
5.3 PREKLIINISET TIEDOT TURVALLISUUDESTA
Prekliinisiä tietoja turvallisuudesta ei ole.
_6 FARMASEUTTISET TIEDOT _
6.1 APUAINEET
Polysorbaatti 20
Glyseroli (85 %)
Niaouliöljy
Anisöljy
Timjamiöljy
Etanoli (96 %)
Sakkaroosi
Natriumbentsoaatti (E 211)
Sokerikulööri (E 150)
Mentyylietyyliglykolaatti
Puhdistettu vesi
6.2 YHTEENSOPIMATTOMUUDE