País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ammonii chloridum
ACO Hud Nordic AB
R05CA10
Ammonii chloridum
oraaliliuos
Itsehoito
yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa peruuntunut
1983-08-31
1 PAKKAUSSELOSTE EXPIGEN ORAALILIUOS _LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. _ _Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin _ _apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Expigeniä tarkoin pakkausselosteen ohjeiden _ _mukaisesti parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi. _ _Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. _ _Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. _ _Mene lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. _ KOOSTUMUS 1 ml oraaliliuosta sisältää: _Vaikuttavat aineet: _3,4 mg ammoniumkloridia (salmiakkia). _Apuaineet:_ polysorbaatti 20, glyseroli (85 %), niaouliöljy, anisöljy, timjamiöljy, etanoli (96 %), sakkaroosi, natriumbentsoaatti (E 211), sokerikulööri (väriaine E 150), mentyylietyyliglykolaatti, puhdistettu vesi. VAIKUTUSTAPA Expigen helpottaa yskän oireita. MYYNTILUVAN HALTIJA ACO HUD NORDIC AB Box 622 SE-194 26 Upplands Väsby Ruotsi VALMISTAJA Unimedic AB Box 91 SE-864 21 Matfors Ruotsi LISÄTIETOJA ACO Pharma Oy PL 92 02601 Espoo KÄYTTÖTARKOITUS Yskän oireiden hoitoon. KÄYTTÖ RASKAUS- JA IMETYSAIKANA Expigenillä ei ole todettu olevan haitallista vaikutusta sikiöön. Tietoa Expigenin kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole. Keskustele siksi aina lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Expigeniä imetysaikana. 2 HUOMIOITAVAA HOIDON AIKANA Älä syö tai juo Expigen-annoksen ottamisen yhteydessä, koska se voi vaikuttaa hoidon tehoon. ANNOSTUS _Aikuiset _ 10 ml 3 - 6 kertaa vuorokaudessa _ _ _Lapset _ _7_ – 15-vuotiaat 5 ml 3 - 6 kertaa vuorokaudessa 3 – 7-vuotiaat 5 ml 2 - 3 kertaa vuorokaudessa 1 – 3-vuotiaat 2,5 ml 3 kertaa vuorokaudessa alle 1- vuotiaat lääkärin ohjeen mukaan Expigen tehoaa parhaiten, kun pidät sitä hetken suussa ennen nielemistä. Älä ota Expigeniä samanaikaisesti ruuan tai juoman kanssa. Makeutettu sokerilla. YLIANNOSTUS Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä ja sii Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO _1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI _ Expigen oraaliliuos _2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ 1 ml oraaliliuosta sisältää: 3,4 mg ammoniumkloridia. Apuaineet, ks. 6.1. _3 LÄÄKEMUOTO _ Oraaliliuos. _ _ Ruskehtava, kirkas liuos. _4 KLIINISET TIEDOT _ 4.1 KÄYTTÖAIHEET Yskän oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Aikuiset: _ 10 ml 3 - 6 kertaa vuorokaudessa _Lapset:_ 7 - 15 v. 5 ml 3 - 6 kertaa vuorokaudessa 3 - 7 v. 5 ml 2 - 3 kertaa vuorokaudessa 1 - 3 v. 2,5 ml 3 kertaa vuorokaudessa alle 1 v. lääkärin ohjeen mukaan Pidettävä hetken suussa ennen nielemistä. Makeutettu sokerilla. 4.3 VASTA-AIHEET Ei tunnettuja vasta-aiheita. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Ei erityisiä varoituksia tai käyttöön liittyviä varotoimia. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEAINEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Expigeniä ei pidä ottaa samanaikaisesti ruuan tai juoman kanssa. 4.6 RASKAUS JA IMETYS Expigenillä ei ole todettu tunnettuja riskejä raskaudenaikaisessa käytössä. Ei tiedetä, kulkeutuuko Expigen äidinmaitoon. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN Ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. 4.8 HAITTAVAIKUTUKSET Valmisteen sisältämät polysorbaatti ja bentsoaatti saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita. 4.9 YLIANNOSTUS Ei tunnettuja yliannostustapauksia. _5 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET _ 5.1 FARMAKODYNAMIIKKA Farmakoterapeuttinen ryhmä: ATC-koodi: R05CA10. Expigen sisältää ammoniumkloridia, jota on perinteisesti käytetty yskänlääkkeissä ja jonka uskotaan irrottavan limaa. Suuret ammoniumkloridiannokset happamoittavat elimistöä ja virtsaa. 5.2 FARMAKOKINETIIKKA Ei sovellettavissa. 5.3 PREKLIINISET TIEDOT TURVALLISUUDESTA Prekliinisiä tietoja turvallisuudesta ei ole. _6 FARMASEUTTISET TIEDOT _ 6.1 APUAINEET Polysorbaatti 20 Glyseroli (85 %) Niaouliöljy Anisöljy Timjamiöljy Etanoli (96 %) Sakkaroosi Natriumbentsoaatti (E 211) Sokerikulööri (E 150) Mentyylietyyliglykolaatti Puhdistettu vesi 6.2 YHTEENSOPIMATTOMUUDE Llegiu el document complet