Exmo Mint 4 mg Medicinskt tuggummi

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

nikotinresinat

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf.

Kode ATC:

N07BA01

INN (Nama Internasional):

nicotine resinate

Dosis:

4 mg

Bentuk farmasi:

Medicinskt tuggummi

Komposisi:

nikotinresinat 29,9 mg Aktiv substans; maltitol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Nikotin

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2012-11-08

Karakteristik produk

Produktinformationen för Exmo Mint 2 mg, 4 mg medicinskt tuggummi, MTnr 47271, 47272, gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på 
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Exmo Mint 2 mg medicated chewing-gum
Exmo Mint 4 mg medicated chewing-gum
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Exmo Mint 2 mg: Each chewing-gum contains 2 mg nicotine as nicotine resinate.
Exmo Mint 4 mg: Each chewing-gum contains 4 mg nicotine as nicotine resinate.
Excipients with known effect:
Each Exmo Mint 2 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 223 mg
Each Exmo Mint 4 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 208 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Medicated chewing-gum
White to yellowish chewing-gum, slightly convex, rectangular with an approximate size of 18×12×5 mm.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS
Nicotine is indicated for the treatment of tobacco dependence by relieving nicotine withdrawal symptoms 
including cravings (see section 5.1), thereby facilitating smoking cessation or temporary smoking reduction 
in smokers motivated to quit smoking. Permanent cessation of tobacco use is the eventual objective.
Exmo Mint is indicated in adults.
Advice and support normally improve the s