Exmo Mint 4 mg Medicinskt tuggummi
Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Данни за продукта
(SPC)
02-11-2012
Понастоящем някои документи за този продукт не са налични, можете да изпратите заявка до нашата служба за клиенти и ние ще ви уведомим веднага щом успеем да ги получим.
Изпрати заяв.
Изпрати заяв.
Активна съставка:
nikotinresinat
Предлага се от:
Actavis Group PTC ehf.
АТС код:
N07BA01
INN (Международно Name):
nicotine resinate
дозиране:
4 mg
Лекарствена форма:
Medicinskt tuggummi
Композиция:
nikotinresinat 29,9 mg Aktiv substans; maltitol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne
Клас:
Apotek
Вид предписание :
Receptbelagt
Терапевтична област:
Nikotin
Статус Оторизация:
Avregistrerad
Дата Оторизация:
2012-11-08
Данни за продукта
Produktinformationen för Exmo Mint 2 mg, 4 mg medicinskt tuggummi, MTnr 47271, 47272, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Exmo Mint 2 mg medicated chewing-gum
Exmo Mint 4 mg medicated chewing-gum
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Exmo Mint 2 mg: Each chewing-gum contains 2 mg nicotine as nicotine resinate.
Exmo Mint 4 mg: Each chewing-gum contains 4 mg nicotine as nicotine resinate.
Excipients with known effect:
Each Exmo Mint 2 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 223 mg
Each Exmo Mint 4 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 208 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Medicated chewing-gum
White to yellowish chewing-gum, slightly convex, rectangular with an approximate size of 18×12×5 mm.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Nicotine is indicated for the treatment of tobacco dependence by relieving nicotine withdrawal symptoms
including cravings (see section 5.1), thereby facilitating smoking cessation or temporary smoking reduction
in smokers motivated to quit smoking. Permanent cessation of tobacco use is the eventual objective.
Exmo Mint is indicated in adults.
Advice and support normally improve the s
Прочетете целия документ
