Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rivastigmine
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DA03
Exelon
Normal
rivastigmin
Aktif
1970-01-01
KULLAITMA TALiMATI EXELON@ PATCH 5 transdermal llaster Deriye yaprgtrnlarak kullanrhr. o Etkin madde: Her bir transdermal tedavi sistemi 9 mg rivastigmin igerir. o Yardtmu maddeler.'Vitamin E, poli biitilmetakrilat, metil-metakrilat, akrilik kopolimer ve silikon ya[r. Bu ilacr kullanmaya baglamadan 6nce bu KULLANMA TALiMATIM dikkatlice okuyunuz, giinkii sizin igin tinemli bilgiler igermektedir. o Bu htllanma talimatmt saHaymtz. Daha sonra telvar ohtmaya ihtiyag duyabilirsiniz. . EEer ilave sorularmtz olursa, ltitfen doWorunuzo veya eczactnua darusrruz. o Bu ilaq kisisel olarak sizin igin regete edilmiStir, baskolarma vermeyiniz. o Bu ilacm kullantmt srasmda, doldora veya hastaneye gitti[inizde doloorunuza bu ilact lai I and$ m tn s oyley in iz. o Bu talimatta yazilanlaro oynen uyunuz. ilag hakhnda size 1nerilen dozun drymda yiiksek veya diistik doz kullanmctymu. Bu Kullanma Talimahnda: 1. EXELON PATCH nedir ve ne igin kullanilr? 2. EXELON PATCH'i kullanmadan dnce dikkat edilmesi gerekenler 3. EXELON PATCH nasil kullaniltr? 4. Olax yan etkiler nelerdir? 5. EXELON PATCH'iI saklanmast Baghklan yer almaktadrr. 1. EXELON PATCH nedir ve ne igin kullanrhr? EXELON PATCH 5 transdermal flasterin etkin maddesi rivastigmindir. Her bir 5 cm2 ciltten gegigli bant 9 mg rivastigmin igerir. Sahverilme hrzr 4.6mgl24saat'tir. Her bir bant, iig tabakadan olugan ince, igige yaprda ciltten sahveren bir banttrr. EXELON, kolinesteraz inhibitOrleri isimli bir madde srntfina aittir. Alzheimer hastah$r veya Parkinson hastahpr bulunan hastalardaki hafif ve orta qiddetteki bellek bozukluklartnrn tedavisi igin kullanrlrr. Alzheimer olan hastalarda, beyinde belli sinir hiicreleri Olerek, sinir hiicrelerinin birbiri ile iletiqim kurmasmr sallayan asetilkolin adh maddenin diizeylerinin d0gmesi ile sonuglarur. I tt2 Rivastigmin asetilkolini pargalayan asetilkolinesteraz ve biitiriloklinestereaz adh enzimleri durdurarak iq gdriir. Bu enzimleri bloke eden EXELON PATCH, beyindeki asetilkolin diizeylerinin artmasmr saplar ve bdylece Alzheimer hastahs Baca dokumen lengkapnya
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXELON ® PATCH 5 transdermal flaster 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 5 cm 2 tedavi sistemi: Rivastigmin 9 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Transdermal flaster. Her bir transdermal flaster, üç tabakadan oluşan, ince, matriks tipi bir transdermal tedavi sistemidir. Arka tabakanın dışı bej renktedir ve her bir transdermal flaster dozuna göre aşağıdaki gibi etiketlenir: - “AMCX” 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığına eşlik eden hafif-orta şiddetteki demansın semptomatik tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Tedavi, Alzheimer demansının tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Tanı, geçerli kılavuzlara göre koyulmalıdır. Demanslı hastalarda başlanan tüm tedavilerde olduğu gibi, rivastigmin tedavisi de ancak eğer tedaviyi uygulayacak ve izleyecek bir bakım veren kişi düzenli olarak hazır bulunacaksa başlatılmalıdır. POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TRANSDERMAL FLASTER RIVASTIGMIN DOZ MIKTARI 24 SAAT BAŞINA RIVASTIGMIN _IN VIVO_ SALIVERILME HIZLARI EXELON PATCH 5 transdermal flaster 9 mg 4.6 mg EXELON PATCH 10 transdermal 18 mg 9.5 mg 2 / 19 flaster EXELON PATCH 15 transdermal flaster 27 mg 13.3 mg Başlangıç dozu ve efektif doz için doz titrasyonu: Tedaviye günde bir kez EXELON PATCH 5 transdermal flaster ile başlanır. En az 4 haftalık bir tedavi sonrası ve doktor tarafından hastanın ilacı iyi tolere ettiği belirtildiği takdirde doz önerilen günlük etkili doz olan EXELON PATCH 10 transdermal flastere yükseltilmelidir. İdame dozu: EXELON PATCH 10 transdermal flaster, hastanın tedaviden elde ettiği yarar var olduğu sürece devam edilebilen, önerilen günlük idame dozdur. Rivastigmin’e bireysel cevaplar değişebilir ve bazı hastalar yüksek dozdan daha fazla yarar sağ Baca dokumen lengkapnya