EXELON PATCH 4,6 MG/24 SAAT TRANSDERMAL FLASTER, 30 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

rivastigmine

MAH:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

N06DA03

INN:

Exelon

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

rivastigmin

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

KULLAITMA
TALiMATI
EXELON@
PATCH
5
transdermal llaster
Deriye
yaprgtrnlarak
kullanrhr.
o
Etkin
madde: Her
bir
transdermal
tedavi
sistemi 9
mg
rivastigmin
igerir.
o
Yardtmu maddeler.'Vitamin
E,
poli
biitilmetakrilat,
metil-metakrilat,
akrilik
kopolimer
ve
silikon
ya[r.
Bu
ilacr
kullanmaya
baglamadan
6nce
bu
KULLANMA
TALiMATIM
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin
tinemli
bilgiler
igermektedir.
o
Bu
htllanma
talimatmt
saHaymtz.
Daha sonra
telvar ohtmaya
ihtiyag
duyabilirsiniz.
.
EEer
ilave
sorularmtz
olursa, ltitfen
doWorunuzo veya
eczactnua
darusrruz.
o
Bu
ilaq
kisisel
olarak
sizin
igin
regete
edilmiStir, baskolarma
vermeyiniz.
o
Bu ilacm
kullantmt
srasmda,
doldora
veya hastaneye
gitti[inizde
doloorunuza
bu
ilact
lai
I
and$
m
tn
s
oyley
in
iz.
o
Bu
talimatta
yazilanlaro
oynen
uyunuz.
ilag
hakhnda
size
1nerilen
dozun
drymda
yiiksek
veya
diistik
doz
kullanmctymu.
Bu
Kullanma
Talimahnda:
1.
EXELON
PATCH
nedir
ve
ne
igin
kullanilr?
2.
EXELON
PATCH'i
kullanmadan
dnce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
EXELON
PATCH nasil
kullaniltr?
4.
Olax
yan
etkiler
nelerdir?
5.
EXELON
PATCH'iI
saklanmast
Baghklan
yer
almaktadrr.
1.
EXELON
PATCH
nedir
ve
ne
igin
kullanrhr?
EXELON
PATCH
5
transdermal
flasterin etkin
maddesi
rivastigmindir.
Her
bir
5
cm2
ciltten
gegigli
bant
9
mg
rivastigmin
igerir.
Sahverilme
hrzr
4.6mgl24saat'tir.
Her
bir
bant,
iig
tabakadan
olugan
ince,
igige
yaprda
ciltten
sahveren
bir
banttrr.
EXELON,
kolinesteraz
inhibitOrleri
isimli
bir
madde
srntfina
aittir.
Alzheimer
hastah$r
veya
Parkinson
hastahpr bulunan
hastalardaki
hafif
ve orta
qiddetteki
bellek bozukluklartnrn
tedavisi
igin
kullanrlrr.
Alzheimer
olan
hastalarda,
beyinde
belli
sinir
hiicreleri
Olerek,
sinir
hiicrelerinin
birbiri
ile
iletiqim
kurmasmr
sallayan
asetilkolin
adh
maddenin
diizeylerinin
d0gmesi
ile
sonuglarur.
I
tt2
Rivastigmin
asetilkolini
pargalayan
asetilkolinesteraz
ve
biitiriloklinestereaz
adh
enzimleri
durdurarak
iq
gdriir.
Bu
enzimleri
bloke
eden
EXELON
PATCH, beyindeki
asetilkolin
diizeylerinin
artmasmr
saplar
ve
bdylece
Alzheimer
hastahs

SPC

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXELON
®
PATCH 5 transdermal flaster
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 5 cm
2
tedavi sistemi:
Rivastigmin 9 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Transdermal flaster.
Her bir transdermal flaster, üç tabakadan oluşan, ince, matriks
tipi bir transdermal tedavi
sistemidir.
Arka tabakanın dışı bej renktedir ve her bir transdermal flaster
dozuna göre aşağıdaki gibi
etiketlenir:
- “AMCX”
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığına eşlik eden
hafif-orta şiddetteki demansın
semptomatik tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tedavi, Alzheimer demansının tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
izlenmelidir. Tanı, geçerli kılavuzlara göre koyulmalıdır.
Demanslı hastalarda başlanan tüm
tedavilerde olduğu gibi, rivastigmin tedavisi de ancak eğer tedaviyi
uygulayacak ve izleyecek bir
bakım veren kişi düzenli olarak hazır bulunacaksa
başlatılmalıdır.
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TRANSDERMAL
FLASTER
RIVASTIGMIN
DOZ MIKTARI
24 SAAT BAŞINA RIVASTIGMIN
_IN VIVO_ SALIVERILME HIZLARI
EXELON PATCH 5
transdermal flaster
9 mg
4.6 mg
EXELON
PATCH
10
transdermal
18 mg
9.5 mg
2 / 19
flaster
EXELON
PATCH
15
transdermal
flaster
27 mg
13.3 mg
Başlangıç dozu ve efektif doz için doz titrasyonu: Tedaviye günde
bir kez EXELON PATCH 5
transdermal flaster ile başlanır.
En az 4 haftalık bir tedavi sonrası ve doktor tarafından hastanın
ilacı iyi tolere ettiği belirtildiği
takdirde
doz
önerilen
günlük
etkili
doz
olan
EXELON
PATCH
10
transdermal
flastere
yükseltilmelidir.
İdame dozu:
EXELON PATCH 10 transdermal flaster, hastanın tedaviden elde ettiği
yarar var olduğu sürece
devam edilebilen, önerilen günlük idame dozdur.
Rivastigmin’e bireysel cevaplar değişebilir ve bazı hastalar
yüksek dozdan daha fazla yarar
sağ