Evicto

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Kroasia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

selamektin

Tersedia dari:

Virbac S.A.

Kode ATC:

QP54AA05

INN (Nama Internasional):

selamectin

Kelompok Terapi:

Cats; Dogs

Area terapi:

Endectocides

Indikasi Terapi:

Prevencija i liječenje buha provalama, uzrokovane Ctenocephalides SPP i. za mjesec dana nakon jedne administracije. To je rezultat adulticidalnih, larvicidnih i ovicidnih svojstava proizvoda. Proizvod je ovicidni 3 tjedna nakon primjene. Smanjenjem блошиного stanovništva, mjesečno liječenju trudnica i лактирующих životinja također će pomoći u prevenciji buha provalama u leglu do sedam tjedana starosti. Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja buha dermatitis alergije i putem ovicidal i larvicidal akcija može pomoći u kontroli postojeće ekološke buha provalama na području, na kojem ljubimac ima pristup. Prevencija bolesti srca uzrokovanih Dirofilaria immitisom s mjesečnom primjenom. Ovaj proizvod se može sigurno podnijeti zahtjev za ljubimce zaraženih odraslih okruglih crva, međutim, preporučljivo je da, u skladu sa veterinarskoj praksi, da sve životinje u dobi od 6 mjeseci i više, žive u zemljama gdje je vektor tu, moraju biti testirani na postojeće odrasla osoba crv infekcije Prije početka uzimanja proizvoda. Osim toga, preporučuje da se psi trebali povremeno provjeravati na infekcije odraslih crva, kao sastavni dio strategije prevencije srčanog crva, čak i kada je proizvod bio održan mjesečno. Ovaj proizvod nije učinkovit protiv odrasle osobe D. immitis. Liječenje ušnih grinja (Otodectes cynotis). Mačka:liječenje ugriza uši infestacije (Felicola subrostratus)tretman za odrasle osobe oblići (Тохосага cati)tretman za odrasle osobe crijevnih nematoda (анкилостома tubaeforme). Psi:liječenje ugriza uši infestacije (Trichodectes канис)liječenje саркоптозом (uzrokovane Sarcoptes bolesti)tretman za odrasle osobe crijevni oblići (Тохосага Canis).

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status otorisasi:

odobren

Tanggal Otorisasi:

2019-07-19

Selebaran informasi

24
B. UPUTA O VMP
25
UPUTA O VMP:
EVICTO OTOPINA ZA NAKAPAVANJE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA
ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET,
AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije
u promet:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
EVICTO 15 mg otopina za nakapavanje za pse i mačke ≤ 2,5 kg
EVICTO 30 mg otopina za nakapavanje za pse 2,6 – 5,0 kg
EVICTO 45 mg otopina za nakapavanje za mačke 2,6 – 7,5 kg
EVICTO 60 mg otopina za nakapavanje za mačke 7,6 – 10,0 kg
EVICTO 60 mg otopina za nakapavanje za pse 5,1 – 10,0 kg
EVICTO 120 mg otopina za nakapavanje za pse 10,1 – 20,0 kg
EVICTO 240 mg otopina za nakapavanje za pse 20,1 – 40,0 kg
EVICTO 360 mg otopina za nakapavanje za pse 40,1 – 60,0 kg
selamektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaka doza (pipeta) sadržava:
EVICTO 15 mg za pse i mačke
60 mg/mLotopina
Selamektin
15 mg
EVICTO 30 mg za pses
120 mg/mL otopina
Selamektin
30 mg
EVICTO 45 mg za mačke
60 mg/mL otopina
Selamektin
45 mg
EVICTO 60 mg za mačke
60 mg/mL otopina
Selamektin
60 mg
EVICTO 60 mg za pse
120 mg/mL otopina
Selamektin
60 mg
EVICTO 120 mg za pse
120 mg/mL otopina
Selamektin
120 mg
EVICTO 240 mg za pse
120 mg/mL otopina
Selamektin
240 mg
EVICTO 360 mg za pse
120 mg/mL otopina
Selamektin
360 mg
POMOĆNE TVARI:
Butilhidroksitoluen
0,8 mg/mL
Bezbojna do žuta otopina.
4.
INDIKACIJE
PSI I MAČKE:
•
LIJEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJE BUHAMA
uzrokovane sa
_Ctenocephalides _
spp. kroz mjesec
dana, nakon jednokratne primjene. Proizvod djeluje na odrasle oblike,
larve i jajašca. Djeluje
26
na jajašca kroz 3 tjedna nakon primjene. Zbog smanjenja populacije
buha, mjesečna primjena
kod
gravidnih
životinja
i
životinja
koje
doje
mladunčad
će
pomoći
kod
sprječavanja
infestacije mladunčadi buhama do sedmog tjedna starosti. Proizvod se
može koristi

Karakteristik produk

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
EVICTO 15 mg otopina za nakapavanje za pse i mačke ≤ 2,5 kg
EVICTO 30 mg otopina za nakapavanje za pse 2,6 – 5,0 kg
EVICTO 45 mg otopina za nakapavanje za mačke 2,6 – 7,5 kg
EVICTO 60 mg otopina za nakapavanje za mačke 7,6 – 10,0 kg
EVICTO 60 mg otopina za nakapavanje za pse 5,1 – 10,0 kg
EVICTO 120 mg otopina za nakapavanje za pse 10,1 – 20,0 kg
EVICTO 240 mg otopina za nakapavanje za pse 20,1 – 40,0 kg
EVICTO 360 mg otopina za nakapavanje za pse 40,1 – 60,0 kg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza (pipeta) sadržava:
DJELATNA TVAR:
EVICTO 15 mg za pse i mačke
60 mg/mLotopina
Selamektin
15 mg
EVICTO 30 mg za pse
120 mg/mL otopina
Selamektin
30 mg
EVICTO 45 mg za mačke
60 mg/mL otopina
Selamektin
45 mg
EVICTO 60 mg za mačke
60 mg/mL otopina
Selamektin
60 mg
EVICTO 60 mg za pse
120 mg/mL otopina
Selamektin
60 mg
EVICTO 120 mg za pse
120 mg/mL otopina
Selamektin
120 mg
EVICTO 240 mg za pse
120 mg/mL otopina
Selamektin
240 mg
EVICTO 360 mg za pse
120 mg/mL otopina
Selamektin
360 mg
POMOĆNA TVAR:
Butilhidroksitoluen
0,8 mg/mL
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nakapavanje.
Bezbojna do žuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
PSI I MAČKE:
•
LIJEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJE BUHAMA
uzrokovane sa
_Ctenocephalides _
spp. kroz mjesec
dana, nakon jednokratne primjene. Proizvod djeluje na odrasle oblike,
ličinke i jajašca.
Djeluje na jajašca kroz 3 tjedna nakon primjene. Zbog smanjenja
populacije buha, mjesečna
primjena kod gravidnih životinja i životinja koje doje mladunčad
će pomoći kod sprječavanja
infestacije mladunčadi buhama do sedmog tjedna starosti. Proizvod se
može koristiti i kao dio
strategije liječenja alergijskog dermatitisa izazvanog buhama, ali
zbog svojeg djelovanja na
3
ličinke i jajašca, može se koristiti i kao pomoć u rj