EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # EUTHANIMAL 400 mg/ml

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PENTOBARBITAL SODICO

Tersedia dari:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

Kode ATC:

QN51AA01

INN (Nama Internasional):

PENTOBARBITAL SODICO

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

PENTOBARBITAL SODICO 400mg

Rute administrasi :

VÍA INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

Caja de poliestireno con 12 viales de 100 ml, Caja de poliestireno con 6 viales de 250 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, , EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de poliestireno con 12 viales de 100 ml # EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (12 X 100 ml), EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de poliestireno con 6 viales de 250 ml # EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (6 X 250 ml), EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 100 ml, EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de cartón con 1 vial 250 ml # EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 250 ml

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Area terapi:

Pentobarbital

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Vocalización; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Caprino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne

Status otorisasi:

Autorizado, 582438 Anulado, 582439 Anulado, 582568 Anulado, 582569 Anulado, 582438 Autorizado, 582439 Autorizado, 582568 Autoriz, 582568 Autorizado, 582569 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EUTHANIMAL 400 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Países Bajos
Tel: [phone] – 416945
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Euthanimal 400 mg/ml solución inyectable
Pentobarbital sódico
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital sódico
400 mg (equivalente a 365mg de pentobarbital)
CONSERVANTES:
Alcohol bencílico(E1519)
20,0 mg
Etanol
80,0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Solución transparente de color rojo inyectable.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Eutanasia.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar como anestésico.
6.
REACCIONES ADVERSAS
La muerte puede retrasarse si la inyección se administra en posición
perivascular o en órganos
o tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos pueden
ser irritantes en la adminis-
tración perivascular.
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados):
•
Vocalización
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
•
Fasciculaciones musculares
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales tratados):
•
Excitación
•
Movimientos de las piernas
•
Defecación y pérdida de orina
•
Jadeos (en bovinos), sobre todo como consecuencia de la
administración de una dosis
insuficiente
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales
tratados, incluyendo
casos aisl

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUTHANIMAL 400 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital sódico
400mg (equivalente a 365 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTES:
Alcoholbencílico (E 1519)
20,0 mg
Etanol
80,0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, caprino, ovino, bovino, caballos, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Eutanasia.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar como anestésico.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La inyección intravenosa de pentobarbital induce excitación en
varias especies de animales,
por lo que debe administrarse una sedación adecuada si el veterinario
lo considera necesario.
Deben adoptarse medidas para evitar la administración perivascular
(por ejemplo, utilizando un
catéter intravenoso).
Compruebe con regularidad, hasta unos 10 minutos después de la
administración, si aparecen
signos de vida (respiración, ritmo cardíaco, reflejo corneal). En
ensayos clínicos se ha estable-
cido que esto puede ocurrir. Si aparecen tales signos , se aconseja
repetir la administración
usando entre 0,5 y 1 vez la dosis prescrita.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Evítese el uso en animales que pesen menos de 20 kg, debido a la
elevada concentración del
producto y al aumento del riesgo de dolor e irritación si se
administra en territorio perivascular.
Para reducir el riesgo de inducir excitación, la eutanasia debe
practicarse en un lugar tranquilo.
En porcino, se ha o