País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTOBARBITAL SODICO
ALFASAN NEDERLAND B.V.
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODICO
SOLUCIÓN INYECTABLE
PENTOBARBITAL SODICO 400mg
VÍA INTRAVENOSA
Caja de poliestireno con 12 viales de 100 ml, Caja de poliestireno con 6 viales de 250 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, , EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de poliestireno con 12 viales de 100 ml # EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (12 X 100 ml), EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de poliestireno con 6 viales de 250 ml # EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (6 X 250 ml), EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 100 ml, EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de cartón con 1 vial 250 ml # EUTHANIMAL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos
Pentobarbital
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Vocalización; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Caprino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne
Autorizado, 582438 Anulado, 582439 Anulado, 582568 Anulado, 582569 Anulado, 582438 Autorizado, 582439 Autorizado, 582568 Autoriz, 582568 Autorizado, 582569 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: EUTHANIMAL 400 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Países Bajos Tel: 0031 348 – 416945 E-mail: alfasan@wxs.nl 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Euthanimal 400 mg/ml solución inyectable Pentobarbital sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico 400 mg (equivalente a 365mg de pentobarbital) CONSERVANTES: Alcohol bencílico(E1519) 20,0 mg Etanol 80,0 mg Ponceau 4R (E 124) 0,02 mg Solución transparente de color rojo inyectable. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Eutanasia. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar como anestésico. 6. REACCIONES ADVERSAS La muerte puede retrasarse si la inyección se administra en posición perivascular o en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos pueden ser irritantes en la adminis- tración perivascular. Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados): • Vocalización _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 • Fasciculaciones musculares En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados): • Excitación • Movimientos de las piernas • Defecación y pérdida de orina • Jadeos (en bovinos), sobre todo como consecuencia de la administración de una dosis insuficiente En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aisl Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EUTHANIMAL 400 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico 400mg (equivalente a 365 mg de pentobarbital) EXCIPIENTES: Alcoholbencílico (E 1519) 20,0 mg Etanol 80,0 mg Ponceau 4R (E 124) 0,02 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, caprino, ovino, bovino, caballos, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Eutanasia. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar como anestésico. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La inyección intravenosa de pentobarbital induce excitación en varias especies de animales, por lo que debe administrarse una sedación adecuada si el veterinario lo considera necesario. Deben adoptarse medidas para evitar la administración perivascular (por ejemplo, utilizando un catéter intravenoso). Compruebe con regularidad, hasta unos 10 minutos después de la administración, si aparecen signos de vida (respiración, ritmo cardíaco, reflejo corneal). En ensayos clínicos se ha estable- cido que esto puede ocurrir. Si aparecen tales signos , se aconseja repetir la administración usando entre 0,5 y 1 vez la dosis prescrita. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Evítese el uso en animales que pesen menos de 20 kg, debido a la elevada concentración del producto y al aumento del riesgo de dolor e irritación si se administra en territorio perivascular. Para reducir el riesgo de inducir excitación, la eutanasia debe practicarse en un lugar tranquilo. En porcino, se ha o Leer el documento completo