ETYOMİD 250 MG ŞEKER KAPLI TABLET, 50 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ethionamide

Tersedia dari:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Kode ATC:

J04AD03

INN (Nama Internasional):

in ethionami

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

ilacını

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
ETYOMİD 250 MG ŞEKER KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir şeker kaplı tablet 250 mg Etionamid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, laktoz (sığır kaynaklı), talk, magnezyum
stearat, polivinilpirolidon, kroskarmellosz sodyum, sükroz, arap
zamkı, titanyum dioksit,
nişasta, FD&C Sarı No:6, şellak (
_Laccifer lacca _
böceği kaynaklı reçine), polietilen glikol
6000.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _ _ETYOMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ETYOMİD’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ETYOMİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ETYOMİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ETYOMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ETYOMİD, antitüberkülotik etkili etionamid içerir. ETYOMİD’te
yardımcı madde olarak
kullanılan laktoz sığır kaynaklıdır.
ETYOMİD,
50
şeker
kaplı
tablet
içeren
amber
renkli
cam
şişe
ambalajlarda
piyasaya
verilmiştir.
ETYOMİD,
diğer
primer
antitüberkülotik
ajanlarla
birlikte,
aktif
tüberküloz
türlerinin
tedavisinde kullanılır. Tüberküloz tedavisinde etionamid'in tek
başına kullanılması uygun
değildir.
2. ETYOMİD’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ETYOMİD’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Etionami

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
ETYOMID 250 mg
ş
eker kaplı tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Her bir
ş
eker kaplı tablet;
ETKIN MADDE:
Etionamid
250 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz (sı
ğ
ır kaynaklı)
14 mg
Sükroz
245 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Ş
eker kaplı tablet
Sarı renkli, yuvarlak
ş
eker kaplı tablet.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Etionamid,
di
ğ
er
primer
antitüberkülotik
ajanlarla
birlikte,
aktif
tüberküloz
türlerinin
tedavisinde kullanılır. Tüberküloz tedavisinde etionamid'in tek ba
ş
ına kullanılması uygun
de
ğ
ildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Eri
ş
kinler için günlük doz 500 mg ile 1000 mg'dır. Genellikle günlük
doz 1-3 parçaya
bölünmü
ş
olarak verilir. Bazı hastalar günlük dozu, yatarken tek doz halinde
aldıklarında ilacı
daha iyi tolere ederler; bazılarında ise günlük dozun 3 e
ş
it porsiyon halinde ve yemeklerle
birlikte alınması daha iyi tolere edilmesini sa
ğ
lamaktadır.
Günlük dozun hiçbir
ş
ekilde 1000 mg'ı geçmemesi tavsiye edilir.
Etionamid
uygulaması
sırasında
hastalara
piridoksin
(Vit-B6)
verilmesi,
yan
etkilerin
önlenmesi ve/veya azaltılması bakımından faydalıdır.
Tedavi süresi, seçilen doz rejimine, hastanın tedaviye verdi
ğ
i yanıta ba
ğ
lıdır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Etionamid oral yolla kullanılır. Tüberkülozun ve/veya di
ğ
er mikobakteriyel enfeksiyonların
tedavisinde etionamid tek ba
ş
ına kullanılmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Çok az miktarda etionamid, böbrek yoluyla atılır ve böbrek
yetmezli
ğ
i olan hastalarda doz
ayarına gerek yoktur.
2
Ciddi karaci
ğ
er yetmezli
ğ
i olan hastalarda kullanılmamalıdır. Hafif ve orta
ş
iddette karaci
ğ
er
yetmezli
ğ
i olan hastalar için veriler mevcut de
ğ
ildir.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda optimum