Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ethionamide
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J04AD03
in ethionami
Normal
ilacını
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ETYOMİD 250 MG ŞEKER KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir şeker kaplı tablet 250 mg Etionamid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, laktoz (sığır kaynaklı), talk, magnezyum stearat, polivinilpirolidon, kroskarmellosz sodyum, sükroz, arap zamkı, titanyum dioksit, nişasta, FD&C Sarı No:6, şellak ( _Laccifer lacca _ böceği kaynaklı reçine), polietilen glikol 6000. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ETYOMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ETYOMİD’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ETYOMİD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ETYOMİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ETYOMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ETYOMİD, antitüberkülotik etkili etionamid içerir. ETYOMİD’te yardımcı madde olarak kullanılan laktoz sığır kaynaklıdır. ETYOMİD, 50 şeker kaplı tablet içeren amber renkli cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmiştir. ETYOMİD, diğer primer antitüberkülotik ajanlarla birlikte, aktif tüberküloz türlerinin tedavisinde kullanılır. Tüberküloz tedavisinde etionamid'in tek başına kullanılması uygun değildir. 2. ETYOMİD’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ETYOMİD’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • Etionami Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI ETYOMID 250 mg ş eker kaplı tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M Her bir ş eker kaplı tablet; ETKIN MADDE: Etionamid 250 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz (sı ğ ır kaynaklı) 14 mg Sükroz 245 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Ş eker kaplı tablet Sarı renkli, yuvarlak ş eker kaplı tablet. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Etionamid, di ğ er primer antitüberkülotik ajanlarla birlikte, aktif tüberküloz türlerinin tedavisinde kullanılır. Tüberküloz tedavisinde etionamid'in tek ba ş ına kullanılması uygun de ğ ildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Eri ş kinler için günlük doz 500 mg ile 1000 mg'dır. Genellikle günlük doz 1-3 parçaya bölünmü ş olarak verilir. Bazı hastalar günlük dozu, yatarken tek doz halinde aldıklarında ilacı daha iyi tolere ederler; bazılarında ise günlük dozun 3 e ş it porsiyon halinde ve yemeklerle birlikte alınması daha iyi tolere edilmesini sa ğ lamaktadır. Günlük dozun hiçbir ş ekilde 1000 mg'ı geçmemesi tavsiye edilir. Etionamid uygulaması sırasında hastalara piridoksin (Vit-B6) verilmesi, yan etkilerin önlenmesi ve/veya azaltılması bakımından faydalıdır. Tedavi süresi, seçilen doz rejimine, hastanın tedaviye verdi ğ i yanıta ba ğ lıdır. UYGULAMA ş EKLI: Etionamid oral yolla kullanılır. Tüberkülozun ve/veya di ğ er mikobakteriyel enfeksiyonların tedavisinde etionamid tek ba ş ına kullanılmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: Çok az miktarda etionamid, böbrek yoluyla atılır ve böbrek yetmezli ğ i olan hastalarda doz ayarına gerek yoktur. 2 Ciddi karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda kullanılmamalıdır. Hafif ve orta ş iddette karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalar için veriler mevcut de ğ ildir. PEDIATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda optimum Lire le document complet