ETORICOXIB SANDOZ 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ETORICOXIB

Tersedia dari:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Kode ATC:

M01AH05

INN (Nama Internasional):

ETORICOXIB

Dosis:

90 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

ETORICOXIB 90 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Etoricoxib

Ringkasan produk:

ETORICOXIB SANDOZ 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/10/2015 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2015-10-07

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ETORICOXIB SANDOZ 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETORICOXIB SANDOZ 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Etoricoxib Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etoricoxib Sandoz
3. Cómo tomar Etoricoxib Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Etoricoxib Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETORICOXIB SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES ETORICOXIB SANDOZ?
-
Etoricoxib Sandoz contiene el principio activo etoricoxib. Etoricoxib
Sandoz pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores selectivos de la COX-2. Éstos
pertenecen a una familia de
medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ETORICOXIB SANDOZ?
-
Etoricoxib ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en
las articulaciones y músculos de
personas de 16 años de edad y mayores con artrosis, artritis
reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
-
Etoricoxib también se utiliza para el tratamiento a corto plazo del
dolor moderado tras cirugía dental en
personas de 16 años de edad y mayores.
¿QUÉ ES LA ARTROSIS?
La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la
ruptura gradual del cartílago que amortigua
los
extremos
de
los
huesos.
Esto
provoca
hinchazón
(inflamación),
dolor,
sensibilidad,
rigidez
e
inca

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etoricoxib Sandoz 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Sandoz 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de etoricoxib.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,06 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de etoricoxib.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,60 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de 60 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color verde oscuro, redondos,
biconvexos, con un diámetro de 6,5
mm.
Comprimidos de 90 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos,
biconvexos, con un diámetro de 7,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Etoricoxib Sandoz está indicado en adultos y adolescentes de 16 años
de edad y mayores para el alivio
sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la
espondilitis anquilosante y el dolor y signos de
inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.
Etoricoxib Sandoz está indicado en adultos y adolescentes de 16 años
de edad y mayores para el
tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía
dental.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
basarse en una valoración individual de
los riesgos globales del paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden
incrementarse con la dosis y la duración del
tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante
el menor tiempo
posible. Debe
reevaluarse periódicamente la necesidad de