País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETORICOXIB
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
M01AH05
ETORICOXIB
90 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ETORICOXIB 90 mg
VÍA ORAL
con receta
Etoricoxib
ETORICOXIB SANDOZ 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/10/2015 Comercializado
Autorizado
2015-10-07
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ETORICOXIB SANDOZ 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ETORICOXIB SANDOZ 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Etoricoxib Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etoricoxib Sandoz 3. Cómo tomar Etoricoxib Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Etoricoxib Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ETORICOXIB SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES ETORICOXIB SANDOZ? - Etoricoxib Sandoz contiene el principio activo etoricoxib. Etoricoxib Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la COX-2. Éstos pertenecen a una familia de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). ¿PARA QUÉ SE UTILIZA ETORICOXIB SANDOZ? - Etoricoxib ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones y músculos de personas de 16 años de edad y mayores con artrosis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota. - Etoricoxib también se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado tras cirugía dental en personas de 16 años de edad y mayores. ¿QUÉ ES LA ARTROSIS? La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la ruptura gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto provoca hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez e inca Llegiu el document complet
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etoricoxib Sandoz 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Etoricoxib Sandoz 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de etoricoxib. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 1,06 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de etoricoxib. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 1,60 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de 60 mg: Comprimidos recubiertos con película de color verde oscuro, redondos, biconvexos, con un diámetro de 6,5 mm. Comprimidos de 90 mg: Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos, con un diámetro de 7,5 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Etoricoxib Sandoz está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis anquilosante y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda. Etoricoxib Sandoz está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe basarse en una valoración individual de los riesgos globales del paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). 2 de 20 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden incrementarse con la dosis y la duración del tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de Llegiu el document complet