Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
esmolol (chlorhydrate d')
ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS GmbH
C07AB09
esmolol (hydrochloride)
2500 mg
solution
composition pour 10 ml de solution à diluer pour perfusion > esmolol (chlorhydrate d') : 2500 mg
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 10 ml
liste I
agents β-bloquants, sélectifs
570 958-8 ou 34009 570 958 8 8 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):27/09/2012;
Abrogée
2007-07-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/01/2012 Dénomination du médicament ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion ESMOLOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER ESMOCARD 2500 MG/10 ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ESMOCARD 2500 MG/10 ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Esmolol appartient au groupe des bêta-bloquants. Ces médicaments ralentissent les battements du cœur et réduisent la tension artérielle. Indications thérapeutiques Esmolol est utilisé pour un traitement à court terme si votre cœur bat trop vite. Esmolol est également utilisé pendant ou immédiatement après une intervention chirurgicale si votre tension artérielle devient trop élevée et que votre cœur bat trop rapidement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicamen Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/01/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une ampoule de 10 ml de solution à diluer pour perfusion contient 2500 mg de chlorhydrate d'esmolol. 1 ml de solution aqueuse contient 250 mg de chlorhydrate d'esmolol. Excipients: 2010 mg d'éthanol à 96 % et 2590 mg de propylène glycol dans une ampoule de 10 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. La solution est limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le chlorhydrate d'esmolol est indiqué en cas de tachycardie supraventriculaire (hors cas de syndromes de pré-excitation), et de contrôle rapide de la fréquence ventriculaire chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire dans des circonstances périopératoires, postopératoires, ou autres nécessitant le contrôle à court terme de la fréquence ventriculaire par un agent à action rapide. Le chlorhydrate d'esmolol est également indiqué pour la tachycardie et l'hypertension survenant en période périopératoire et la tachycardie sinusale non-compensatoire où, la fréquence cardiaque rapide exige une intervention spécifique selon l'avis médical. Le chlorhydrate d'esmolol n'est pas indiqué pour une utilisation chronique. 4.2. Posologie et mode d'administration La solution à diluer pour perfusion ESMOCARD 2 500 mg/10 ml doit être diluée avant administration (instructions d'utilisation précises à la rubrique 6.6). ESMOCARD 2500 mg/10 ml solution à diluer pour perfusion doit être dilué et utilisé immédiatement après l'ouverture de l'ampoule (voir paragraphes 4.4 et 6). Diluez le contenu de 2 ampoules dans 500 ml de solution appropriée de sorte à obtenir une concentration finale de 10 mg/ml (voir paragraphe 6.6). L'administration d'esmolol 2500 mg/10 ml solution à diluer pour perfusion n Baca dokumen lengkapnya