ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

esmolol (chlorhydrate d')

Disponible depuis:

ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS GmbH

Code ATC:

C07AB09

DCI (Dénomination commune internationale):

esmolol (hydrochloride)

Dosage:

2500 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 10 ml de solution à diluer pour perfusion > esmolol (chlorhydrate d') : 2500 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agents β-bloquants, sélectifs

Descriptif du produit:

570 958-8 ou 34009 570 958 8 8 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):27/09/2012;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2007-07-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2012
Dénomination du médicament
ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion
ESMOLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESMOCARD
2500 mg/10 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ESMOCARD 2500 MG/10 ML, SOLUTION A DILUER POUR
PERFUSION ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESMOCARD 2500 MG/10 ML, SOLUTION A DILUER POUR
PERFUSION ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Esmolol appartient au groupe des bêta-bloquants. Ces médicaments
ralentissent les battements du cœur et réduisent la
tension artérielle.
Indications thérapeutiques
Esmolol est utilisé pour un traitement à court terme si votre cœur
bat trop vite.
Esmolol est également utilisé pendant ou immédiatement après une
intervention chirurgicale si votre tension artérielle
devient trop élevée et que votre cœur bat trop rapidement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESMOCARD
2500 mg/10 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicamen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une ampoule de 10 ml de solution à diluer pour perfusion contient
2500 mg de chlorhydrate d'esmolol.
1 ml de solution aqueuse contient 250 mg de chlorhydrate d'esmolol.
Excipients: 2010 mg d'éthanol à 96 % et 2590 mg de propylène glycol
dans une ampoule de 10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
La solution est limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate d'esmolol est indiqué en cas de tachycardie
supraventriculaire (hors cas de syndromes de pré-excitation), et
de contrôle rapide de la fréquence ventriculaire chez les patients
souffrant de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire
dans des circonstances périopératoires, postopératoires, ou autres
nécessitant le contrôle à court terme de la fréquence
ventriculaire par un agent à action rapide.
Le chlorhydrate d'esmolol est également indiqué pour la tachycardie
et l'hypertension survenant en période périopératoire et
la tachycardie sinusale non-compensatoire où, la fréquence cardiaque
rapide exige une intervention spécifique selon l'avis
médical.
Le chlorhydrate d'esmolol n'est pas indiqué pour une utilisation
chronique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La solution à diluer pour perfusion ESMOCARD 2 500 mg/10 ml doit
être diluée avant administration (instructions
d'utilisation précises à la rubrique 6.6).
ESMOCARD 2500 mg/10 ml solution à diluer pour perfusion doit être
dilué et utilisé immédiatement après l'ouverture de
l'ampoule (voir paragraphes 4.4 et 6). Diluez le contenu de 2 ampoules
dans 500 ml de solution appropriée de sorte à
obtenir une concentration finale de 10 mg/ml (voir paragraphe 6.6).
L'administration d'esmolol 2500 mg/10 ml solution à
diluer pour perfusion n