Negara: Swiss
Bahasa: Italia
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
esketaminum
Sintetica SA
N01AX14
esketaminum
soluzione iniettabile o per infusione
esketaminum 5 mg ut esketamini hydrochloridum, natrii chloridum corresp. natrium 3.2 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Anestetico a breve durata d'azione
zugelassen
2021-11-19
ESKETAMIN SINTETICA Swissmedic ha esaminato solo sommariamente la sicurezza e l’efficacia di Esketamin Sintetica. L’autorizzazione di Esketamin Sintetica si basa su quella di KETANEST® S, che contiene lo stesso principio attivo, è autorizzato in Germania ed ha lo stato dell'informazione aggiornato ad Aprile 2020. Composizione Principi attivi Esketaminum (ut Esketamini hydrochloridum) Sostanze ausiliarie Natrii chloridum corresp. Natrium 3.2 mg/ml (Esketamin Sintetica 5 mg/ml) o Natrium 1.2 mg/ml (Esketamin Sintetica 25 mg/ml), Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabile Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile (e.v., i.m.) / per infusione (e.v.) Esketamin Sintetica 5 mg/ml 1 ml di soluzione iniettabile/per infusione contiene 5 mg di esketamina come esketamina cloridrato. Una fiala da 5 mL contiene 25 mg di esketamina come esketamina cloridrato. Esketamin Sintetica 25 mg/ml 1 ml di soluzione iniettabile/per infusione contiene 25 mg di esketamina come esketamina cloridrato. Una fiala da 2 mL contiene 50 mg di esketamina come esketamina cloridrato. Una fiala da 10 mL contiene 250 mg di esketamina come esketamina cloridrato. Indicazioni/possibilità d’impiego - Induzione e mantenimento dell'anestesia generale, come unico anestetico o in combinazione con un altro narcotico (ipnotici) - Coadiuvante dell’anestesia regionale (locale). - Anestesia e sollievo dal dolore (analgesia) nella medicina d'urgenza. - Intubazione per stato asmatico in combinazione con un miorilassante quando altre misure specifiche hanno fallito Controllo del dolore collegato alla respirazione artificiale (intubazione). Nota In chirurgia pediatrica, così come in medicina d'urgenza, Esketamin Sintetica è generalmente usato da solo; per tutte le altre indicazioni, si raccomanda la combinazione con narcotici. Posologia/impiego Per l'induzione dell'anestesia generale, si somministrano 0,5–1 mg/kg di esketamina per via endovenosa o 2–4 mg/kg per via intramuscolare. Per il mantenimento dell'aneste Baca dokumen lengkapnya