Esketamin Sintetica 5 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

esketaminum

Διαθέσιμο από:

Sintetica SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

esketaminum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

soluzione iniettabile o per infusione

Σύνθεση:

esketaminum 5 mg ut esketamini hydrochloridum, natrii chloridum corresp. natrium 3.2 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Anestetico a breve durata d'azione

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2021-11-19

Αρχείο Π.Χ.Π.

ESKETAMIN SINTETICA
Swissmedic ha esaminato solo sommariamente la sicurezza e
l’efficacia di Esketamin Sintetica.
L’autorizzazione di Esketamin Sintetica si basa su quella di
KETANEST® S, che contiene lo stesso
principio attivo, è autorizzato in Germania ed ha lo stato
dell'informazione aggiornato ad Aprile 2020.
Composizione
Principi attivi
Esketaminum (ut Esketamini hydrochloridum)
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum corresp. Natrium 3.2 mg/ml (Esketamin Sintetica 5
mg/ml) o Natrium 1.2 mg/ml
(Esketamin Sintetica 25 mg/ml), Acidum hydrochloridum, Aqua ad
iniectabile
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (e.v., i.m.) / per infusione (e.v.)
Esketamin Sintetica 5 mg/ml
1 ml di soluzione iniettabile/per infusione contiene 5 mg di
esketamina come esketamina cloridrato.
Una fiala da 5 mL contiene 25 mg di esketamina come esketamina
cloridrato.
Esketamin Sintetica 25 mg/ml
1 ml di soluzione iniettabile/per infusione contiene 25 mg di
esketamina come esketamina cloridrato.
Una fiala da 2 mL contiene 50 mg di esketamina come esketamina
cloridrato.
Una fiala da 10 mL contiene 250 mg di esketamina come esketamina
cloridrato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
- Induzione e mantenimento dell'anestesia generale, come unico
anestetico o in combinazione con un
altro narcotico (ipnotici)
- Coadiuvante dell’anestesia regionale (locale).
- Anestesia e sollievo dal dolore (analgesia) nella medicina
d'urgenza.
- Intubazione per stato asmatico in combinazione con un miorilassante
quando altre misure specifiche
hanno fallito
Controllo del dolore collegato alla respirazione artificiale
(intubazione).
Nota
In chirurgia pediatrica, così come in medicina d'urgenza, Esketamin
Sintetica è generalmente usato da
solo; per tutte le altre indicazioni, si raccomanda la combinazione
con narcotici.
Posologia/impiego
Per l'induzione dell'anestesia generale, si somministrano 0,5–1
mg/kg di esketamina per via endovenosa
o 2–4 mg/kg per via intramuscolare. Per il mantenimento
dell'aneste