ERTAPENEM QILU infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

ertapeneem

Tersedia dari:

QILU Pharma Spain S.L.

Kode ATC:

J01DH03

INN (Nama Internasional):

ertapeneem

Dosis:

1g 1TK; 1g 10TK

Bentuk farmasi:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ERTAPENEM QILU 1 G INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER
ertapeneem
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ertapenem QILU ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ertapenem QILU’i kasutamist
3.
Kuidas Ertapenem QILU’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ertapenem QILU’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ERTAPENEM QILU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ertapenem QILU sisaldab ertapeneemi, mis on beetalaktaamide gruppi
kuuluv antibiootikum. See on
võimeline hävitama mitmesuguseid organismi erinevates piirkondades
infektsioone põhjustavaid
baktereid (mikroorganisme).
Seda ravimit võib manustada 3 kuu vanustele ja vanematele isikutele.
Ravi
Arst on teile määranud Ertapenem QILU’i, kuna teil või teie
lapsel esineb üks (või mitu) järgnevalt
nimetatud haigust:
•
kõhuõõnepõletik,
•
kopsupõletik,
•
günekoloogilised põletikud,
•
naha nakkused jalal suhkurtõvega patsientidel.
Ennetamine
•
Kirurgilise haava nakkuste ennetamine täiskasvanutel pärast käär-
või pärasoole operatsiooni.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ERTAPENEM QILU’I KASUTAMIST
ERTAPENEM QILU’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete ertapeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui olete allergiline antibiootikumide, nagu penitsilliinide,
tsefalosporiinide või karbapeneemide
(kasutatakse erinevate infektsioonide ravimisel) suhtes.
HOIATUSED JA ETTEVAATUS

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ertapenem QILU 1 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab naatriumertapeneemi koguses, mis vastab 1 g
ertapeneemile.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks viaal ligikaudu
100 mg/ml kontsentraati.
INN.
_Ertapenemum_
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
1 g annus sisaldab ligikaudu 6,0 mEq naatriumi (ligikaudu 137 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Valge kuni valkjas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ravi
Ertapeneemile tundlike või väga tõenäoliselt tundlike
mikroorganismide poolt põhjustatud järgmiste
infektsioonide ravi lastel (vanuses 3 kuud kuni 17 aastat) ja
täiskasvanutel, kui on vajalik
parenteraalne ravi (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
•
kõhuõõne infektsioon,
•
olmetekkene pneumoonia,
•
ägedad günekoloogilised infektsioonid,
•
diabeediga kaasnevad naha ja pehmete kudede infektsioonid jalal (vt
lõik 4.4).
Ennetamine
Plaanilise kolorektaalse operatsioonijärgse haavainfektsiooni
ennetamine täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb jälgida kohalikke
kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Ravi _
_Täiskasvanud ja noorukid (13...17-aastased)_
: Ertapenem QILU’i annus on 1 g, manustatuna üks kord
ööpäevas intravenoosselt, vt lõik 6.6.
_Väikelapsed ja lapsed (3-kuused kuni 12-aastased)_
: Ertapenem QILU’i annus on 15 mg/kg manustatuna
2 korda ööpäevas (ei tohi ületada 1 g/ööpäevas), vt lõik 6.6.
_Ennetamine _
_Täiskasvanud: _
soovitatav annus operatsioonikoha nakkuste ennetamiseks pärast
plaanilist kolorektaalset
operatsiooni on 1 g intravenoosse üksikannusena, mille manustamine
tuleb lõpetada 1 tund enne kirurgilist
sisselõiget.
Erirühmad
_Lapsed _
Ertapenemi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 kuu ei ole veel
tõestatud. Andmed puuduvad.
_Neerukahjustus _
Ertapenem QILU’i võib kasutada infektsi