Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
ertapeneem
QILU Pharma Spain S.L.
J01DH03
ertapeneem
1g 1TK; 1g 10TK
infusioonilahuse kontsentraadi pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ERTAPENEM QILU 1 G INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER ertapeneem ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ertapenem QILU ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ertapenem QILU’i kasutamist 3. Kuidas Ertapenem QILU’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ertapenem QILU’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ERTAPENEM QILU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ertapenem QILU sisaldab ertapeneemi, mis on beetalaktaamide gruppi kuuluv antibiootikum. See on võimeline hävitama mitmesuguseid organismi erinevates piirkondades infektsioone põhjustavaid baktereid (mikroorganisme). Seda ravimit võib manustada 3 kuu vanustele ja vanematele isikutele. Ravi Arst on teile määranud Ertapenem QILU’i, kuna teil või teie lapsel esineb üks (või mitu) järgnevalt nimetatud haigust: • kõhuõõnepõletik, • kopsupõletik, • günekoloogilised põletikud, • naha nakkused jalal suhkurtõvega patsientidel. Ennetamine • Kirurgilise haava nakkuste ennetamine täiskasvanutel pärast käär- või pärasoole operatsiooni. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ERTAPENEM QILU’I KASUTAMIST ERTAPENEM QILU’I EI TOHI KASUTADA - kui olete ertapeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete allergiline antibiootikumide, nagu penitsilliinide, tsefalosporiinide või karbapeneemide (kasutatakse erinevate infektsioonide ravimisel) suhtes. HOIATUSED JA ETTEVAATUS Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ertapenem QILU 1 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab naatriumertapeneemi koguses, mis vastab 1 g ertapeneemile. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks viaal ligikaudu 100 mg/ml kontsentraati. INN. _Ertapenemum_ Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) 1 g annus sisaldab ligikaudu 6,0 mEq naatriumi (ligikaudu 137 mg). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraadi pulber. Valge kuni valkjas pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ravi Ertapeneemile tundlike või väga tõenäoliselt tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud järgmiste infektsioonide ravi lastel (vanuses 3 kuud kuni 17 aastat) ja täiskasvanutel, kui on vajalik parenteraalne ravi (vt lõigud 4.4 ja 5.1): • kõhuõõne infektsioon, • olmetekkene pneumoonia, • ägedad günekoloogilised infektsioonid, • diabeediga kaasnevad naha ja pehmete kudede infektsioonid jalal (vt lõik 4.4). Ennetamine Plaanilise kolorektaalse operatsioonijärgse haavainfektsiooni ennetamine täiskasvanutel (vt lõik 4.4). Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb jälgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Ravi _ _Täiskasvanud ja noorukid (13...17-aastased)_ : Ertapenem QILU’i annus on 1 g, manustatuna üks kord ööpäevas intravenoosselt, vt lõik 6.6. _Väikelapsed ja lapsed (3-kuused kuni 12-aastased)_ : Ertapenem QILU’i annus on 15 mg/kg manustatuna 2 korda ööpäevas (ei tohi ületada 1 g/ööpäevas), vt lõik 6.6. _Ennetamine _ _Täiskasvanud: _ soovitatav annus operatsioonikoha nakkuste ennetamiseks pärast plaanilist kolorektaalset operatsiooni on 1 g intravenoosse üksikannusena, mille manustamine tuleb lõpetada 1 tund enne kirurgilist sisselõiget. Erirühmad _Lapsed _ Ertapenemi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 kuu ei ole veel tõestatud. Andmed puuduvad. _Neerukahjustus _ Ertapenem QILU’i võib kasutada infektsi Pročitajte cijeli dokument