Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erlotinibhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
L01XE03
Erlotinib hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Erlotinibhydrochlorid (32273) 109,27 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 15881259 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St
verlängert
2018-01-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ERLOTINIB STADA ® 100 MG FILMTABLETTEN Erlotinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Erlotinib STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Erlotinib STADA ® beachten? 3. Wie ist Erlotinib STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Erlotinib STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERLOTINIB STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Erlotinib STADA ® enthält den Wirkstoff Erlotinib. Erlotinib STADA ® ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird, indem es die Aktivität eines Proteins, des sogenannten epidermalen Wachstumsfaktor- Rezeptors (EGFR), hemmt. Man weiß, dass dieses Protein am Wachstum und an der Streuung von Krebszellen beteiligt ist. Erlotinib STADA ® ist bei Erwachsenen indiziert. Dieses Arzneimittel kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium leiden. Es kann als initiale Behandlung verschrieben werden oder als Behandlung, wenn Ihre Krankheit nach einer initialen Chemotherapie so gut wie unverändert geblieben ist, vorausgesetzt Ihre Krebszellen weisen bestimmte EGFR-Mutationen auf. Es kann auch verschrieben werden, wenn sich die Krankheit mit einer vor Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Erlotinib STADA 25 mg Filmtabletten Erlotinib STADA 50 mg Filmtabletten Erlotinib STADA 100 mg Filmtabletten Erlotinib STADA 150 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Erlotinib STADA 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 23,98 mg Lactose-Monohydrat. _Erlotinib STADA 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 47,97 mg Lactose-Monohydrat. _Erlotinib STADA 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 95,93 mg Lactose-Monohydrat. _Erlotinib STADA 150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 143,90 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Erlotinib STADA 25 mg Filmtabletten _ Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „25“ auf einer Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 6,1 mm ± 5%. _Erlotinib STADA 50 mg Filmtabletten _ Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „50“ auf einer Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 7,6 mm ± 5%. _Erlotinib STADA 100 mg Filmtabletten _ Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „100“ auf einer Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 8,9 mm ± 5%. _Erlotinib STADA 150 mg Filmtabletten _ Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „150“ auf einer Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 10,5 mm ± 5%. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC): Erlotinib Baca dokumen lengkapnya