Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenobarbital
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QN03AA02
phenobarbital
60 mg
Tablett
fenobarbital 60 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund
Fenobarbital
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 1000 tabletter
Godkänd
2014-11-27
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Epityl vet 60 mg tabletter för hund 2. SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fenobarbital 60 mg Vit, rund tablett med korsbrytskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar. 3. DJURSLAG Hund 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Förebyggande av generaliserade epileptiska anfall hos hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med svårt nedsatt leverfunktion. Använd inte till djur med svåra njur- eller hjärtkärlsjukdomar. Använd inte till hundar som väger mindre än 6 kg. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot andra barbiturater eller mot något av hjälpämnena. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Beslutet att inleda antiepileptisk behandling med fenobarbital ska utvärderas i varje enskilt fall utifrån anfallens antal, frekvens, varaktighet och svårighetsgrad av kramper hos hunden. Vissa hundar blir fria från epileptiska anfall under behandlingen, medan andra hundar endast uppvisar en minskning av anfallen, och vissa hundar visar ingen respons på behandlingen. Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Läkemedlet bör användas med försiktighet till djur med nedsatt lever- och njurfunktion, minskad blodvolym, blodbrist eller hjärt- eller lungsjukdomar. Risken för leverskada kan minskas eller fördröjas genom att använda en så låg effektiv dos som möjligt. Kontroll av levervärden rekommenderas vid långvarig behandling. Det rekommenderas att djuret undersöks 2–3 veckor efter påbörjad behandling och därefter var 4–6:e månad, t.ex. genom mätning av leverenzymer och gallsyror i serum. Observera att effekterna av bl.a. syrebrist efter ett anfall kan orsaka förhöjda nivåer av leverenzymer. Fenobarbital kan öka aktiviteten av leverenzymer i blodet. Dessa förändringar kan tyda på leverskada, men behöver inte göra det. 2 Därför rekommenderas leverfunktionstester. Förhöjda leverenzymvärden Baca dokumen lengkapnya
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Epityl vet 60 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fenobarbital 60 mg HJÄLPÄMNEN:KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Majsstärkelse Talk Smak av grillat kött Vit, rund tablett med korsbrytskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Förebyggande av generaliserade epileptiska anfall hos hund. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med svårt nedsatt leverfunktion. Använd inte till djur med svåra njur- eller hjärtkärlsjukdomar. Använd inte till hundar som väger mindre än 6 kg. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot andra barbiturater eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Beslutet att inleda antiepileptisk behandling med fenobarbital ska utvärderas i varje enskilt fall utifrån anfallens antal, frekvens, varaktighet och svårighetsgrad av kramper hos hunden. Vissa hundar blir fria från epileptiska anfall under behandlingen, medan andra hundar endast uppvisar en minskning av anfallen, och vissa hundar visar ingen respons på behandlingen. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING 2 Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Det veterinärmedicinska läkemedlet bör användas med försiktighet till djur med nedsatt lever- och njurfunktion, hypovolemi, anemi eller hjärt- eller lungsjukdomar. Risken för levertoxiska biverkningar kan minskas eller fördröjas genom att använda en effektiv dos som är så låg som möjligt. Kontroll av levervärden rekommenderas vid långvarig behandling. Det rekommenderas att hematologisk och klinisk kemisk undersökning genomförs 2–3 veckor efter påbörjad behandling och därefter var 4–6:e månad, t.ex. genom mätni Baca dokumen lengkapnya