Epityl vet 60 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

fenobarbital

Available from:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC code:

QN03AA02

INN (International Name):

phenobarbital

Dosage:

60 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

fenobarbital 60 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Hund

Therapeutic area:

Fenobarbital

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 1000 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2014-11-27

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Epityl vet 60 mg tabletter för hund
2.
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fenobarbital 60 mg
Vit, rund tablett med korsbrytskåra på ena sidan.
Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar.
3.
DJURSLAG
Hund
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Förebyggande av generaliserade epileptiska anfall hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med svårt nedsatt leverfunktion.
Använd inte till djur med svåra njur- eller hjärtkärlsjukdomar.
Använd inte till hundar som väger mindre än 6 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot
andra barbiturater eller mot något
av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Beslutet att inleda antiepileptisk behandling med fenobarbital ska
utvärderas i varje enskilt fall utifrån
anfallens antal, frekvens, varaktighet och svårighetsgrad av kramper
hos hunden.
Vissa hundar blir fria från epileptiska anfall under behandlingen,
medan andra hundar endast uppvisar
en minskning av anfallen, och vissa hundar visar ingen respons på
behandlingen.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Läkemedlet bör användas med försiktighet till djur med
nedsatt lever- och njurfunktion, minskad
blodvolym, blodbrist eller hjärt- eller lungsjukdomar. Risken för
leverskada kan minskas eller
fördröjas genom att använda en så låg effektiv dos som möjligt.
Kontroll av levervärden
rekommenderas vid långvarig behandling.
Det rekommenderas att djuret undersöks 2–3 veckor efter påbörjad
behandling och därefter var 4–6:e
månad, t.ex. genom mätning av leverenzymer och gallsyror i serum.
Observera att effekterna av bl.a.
syrebrist efter ett anfall kan orsaka förhöjda nivåer av
leverenzymer. Fenobarbital kan öka aktiviteten
av leverenzymer i blodet. Dessa förändringar kan tyda på
leverskada, men behöver inte göra det.
2
Därför rekommenderas leverfunktionstester. Förhöjda
leverenzymvärden

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Epityl vet 60 mg tabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fenobarbital
60 mg
HJÄLPÄMNEN:KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV
HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Laktosmonohydrat
Mikrokristallin cellulosa
Magnesiumstearat
Majsstärkelse
Talk
Smak av grillat kött
Vit, rund tablett med korsbrytskåra på ena sidan.
Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Förebyggande av generaliserade epileptiska anfall hos hund.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med svårt nedsatt leverfunktion.
Använd inte till djur med svåra njur- eller hjärtkärlsjukdomar.
Använd inte till hundar som väger mindre än 6 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot
andra barbiturater eller mot något
av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Beslutet att inleda antiepileptisk behandling med fenobarbital ska
utvärderas i varje enskilt fall utifrån
anfallens antal, frekvens, varaktighet och svårighetsgrad av kramper
hos hunden.
Vissa hundar blir fria från epileptiska anfall under behandlingen,
medan andra hundar endast uppvisar
en minskning av anfallen, och vissa hundar visar ingen respons på
behandlingen.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Det veterinärmedicinska läkemedlet bör användas med försiktighet
till djur med
nedsatt lever- och
njurfunktion, hypovolemi, anemi eller hjärt- eller lungsjukdomar.
Risken för levertoxiska biverkningar
kan minskas eller fördröjas genom att använda en effektiv dos som
är så låg som möjligt. Kontroll av
levervärden rekommenderas vid långvarig behandling.
Det rekommenderas att hematologisk och klinisk kemisk undersökning
genomförs 2–3 veckor efter
påbörjad behandling och därefter var 4–6:e månad, t.ex. genom
mätni