Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epirubicini hydrochloridum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01DB03
epirubicini hydrochloridum
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Instillationslösung
epirubicini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 17.685 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2003-06-04
FACHINFORMATION Epirubicin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Epirubicini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Konzentrat zur Injektion/Instillation 2 mg/ml Durchstechflasche mit 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Adjuvante Behandlung des frühen Mammakarzinoms. ·Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms. ·Behandlung bei malignem Lymphom, Weichteilsarkom, Magenkarzinom, Bronchialkarzinom, Ovarialkarzinom. ·Intravesikale Instillation zur Behandlung sowie zur Rezidivprophylaxe von oberflächlichen papillomatösen Harnblasenkarzinomen nach transurethraler Resektion. Dosierung/Anwendung Das Präparat darf in jedem Fall nur unter der Leitung eines erfahrenen Spezialisten angewendet werden. Epirubicin Sandoz wird als intravenöse Injektion oder intravesikale Instillation verabreicht, siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Für die intravenöse Verabreichung wird die Dosierung auf Basis der Körperoberfläche berechnet. Die gesamte Dosis pro Zyklus kann über 2 Tage verteilt werden. Der Dosierungsplan sollte die Knochenmarktoxizität (Leukopenie) berücksichtigen. Insbesondere die dosisintensivierte Behandlung erfordert eine engmaschige Überwachung der Patienten wegen möglicher Komplikationen aufgrund der starken Myelosuppression. Die Blutwerte normalisieren sich in der Regel innerhalb von 21 Tagen nach der Verabreichung. Normalisiert sich das Blutbild innerhalb dieser Periode nicht, muss gegebenenfalls die Dosis reduziert oder das Dosierungsintervall verlängert werden. Wenn Epirubicin in Kombination mit anderen zytotoxischen Substanzen mit überlappender Toxizität verabreicht wird, sollte die empfohlene Dosis pro Zyklus entsprechend reduziert werden. Eine niedrigere Dosis wird besonders bei Patienten empfohlen, deren Knochenmarksfunktion durch eine vorangegangene Chemotherapie oder Strahlentherapie beeintr Baca dokumen lengkapnya