Epirubicin liofilizat pentru solutie injectabila 10 mg

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Epirubicinum

Tersedia dari:

Neon Laboratories Limited

Kode ATC:

L01DB03

INN (Nama Internasional):

Epirubicinum

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

liofilizat pentru solutie injectabila

Unit dalam paket:

N20

Jenis Resep:

Cu reteta

Diproduksi oleh:

Neon Laboratories Limited

Tanggal Otorisasi:

2013-02-28

Selebaran informasi

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
EPIRUBICIN 
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18868 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Epirubicin 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Epirubicinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 flacon conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de epirubicină 10 mg sau 50
mg; 
_substanţe auxiliare:_ parahidroxibenzoat de metil, lactoză, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă
DESCRIEREA PREPARATULUI
Pulbere liofilizată de culoare oranj-roşie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antibiotice citostatice şi substanţe inrudite. Antracicline şi substanţe înrudite, 
L01DB03
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Mecanismul de acţiune al epirubicinei se datorează capacităţii acesteia de a se lega de lanţurile de 
ADN. S-a constatat că epirubicina este activă pe un spectru larg de tumori experimentale, in 
special   leucemii   (LK   1210,   P   388),   sarcoame   (SA   180   solid   şi   ascitic),   melanom   (B   16), 
carcinoame ale sanului, carcinom pulmonar Lewis, carcinom de colon şi de asemenea pe tumori 
umane   transplantate   la   şoareci   atimici   (melanom,   carcinom   mamar,   carcinom   pulmonar,   de 
prostată şi de ovar).
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
La   pacienţii   cu   funcţie   hepatică   şi   renală   normală,   concentraţiile   plasmatice   de   epirubicină 
consecutive   administrării   intravenoase   a   60   -   150   mg/m2   urmează   o   scădere   gradată   tri-
exponenţială, cu o primă fază foarte rapidă şi o fază finală lentă caracterizată de un timp de 
înjumătăţire plasmatică