Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Epirubicinum
Neon Laboratories Limited
L01DB03
Epirubicinum
10 mg
liofilizat pentru solutie injectabila
N20
Cu reteta
Neon Laboratories Limited
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE EPIRUBICIN LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18868 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Epirubicin DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Epirubicinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 flacon conţine: _substanţa activă: _clorhidrat de epirubicină 10 mg sau 50 mg; _substanţe auxiliare:_ parahidroxibenzoat de metil, lactoză, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie injectabilă DESCRIEREA PREPARATULUI Pulbere liofilizată de culoare oranj-roşie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antibiotice citostatice şi substanţe inrudite. Antracicline şi substanţe înrudite, L01DB03 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Mecanismul de acţiune al epirubicinei se datorează capacităţii acesteia de a se lega de lanţurile de ADN. S-a constatat că epirubicina este activă pe un spectru larg de tumori experimentale, in special leucemii (LK 1210, P 388), sarcoame (SA 180 solid şi ascitic), melanom (B 16), carcinoame ale sanului, carcinom pulmonar Lewis, carcinom de colon şi de asemenea pe tumori umane transplantate la şoareci atimici (melanom, carcinom mamar, carcinom pulmonar, de prostată şi de ovar). _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ La pacienţii cu funcţie hepatică şi renală normală, concentraţiile plasmatice de epirubicină consecutive administrării intravenoase a 60 - 150 mg/m2 urmează o scădere gradată tri- exponenţială, cu o primă fază foarte rapidă şi o fază finală lentă caracterizată de un timp de înjumătăţire plasmatică Lugege kogu dokumenti