Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Trométhamine de Dinoprost - Eq. Dinoprost 12,5 mg/ml
Ceva Santé Animale SA-NV
QG02AD01
Dinoprost Tromethamine
12,5 mg/ml
Solution injectable
Trométhamine de Dinoprost
Voie intramusculaire
bovin
Dinoprost
CTI code: 594444-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 594444-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2022-01-14
Notice– FR Versie ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML NOTICE Enzaprost Bovis 12.5 mg/ml solution injectable pour bovins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel – België Fabricant responsable de la libération des lots : Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml solution injectable pour bovins dinoprost 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un mL contient : Substance active : Dinoprost (sous forme de trométhamol)……………12,5 mg Excipient : Alcool benzylique (E1519)…………………..….16,5 mg Solution limpide incolore à jaune brunâtre pâle. 4. INDICATION(S) Le médicament est préconisé pour les indications suivantes : - Induction de l’oestrus - Contrôle de la reproduction chez les vaches laitières cyclées : - synchronisation de l’oestrus - synchronisation de l'ovulation en association avec de la GnRH, ou des analogues de GnRH, dans le cadre d'un protocole d'insémination artificielle programmée. - Traitement du sub-oestrus ou des « chaleurs silencieuses » des vaches qui ont un corps jaune fonctionnel mais qui ne manifestent pas de chaleurs. - Aide au traitement des endométrites avec présence de corps jaune fonctionnel ou des pyomètres - Induction de l’avortement - Induction de la parturition, y compris les cas avec des complications telles que hydramnios, etc… - Expulsion des fœtus momifiés 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles aigus ou subaigus des appareils vasculaire, gastro-intestinal ou respiratoire. Notice– FR Versie ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML Ne pas utiliser chez les vaches gestantes, sauf dans le cas d’une utilisation pour induire un avortemen Baca dokumen lengkapnya
SKP– FR Versie ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml solution injectable pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL contient : Substance active : Dinoprost (sous forme de trométhamol)……………12,5 mg Excipient : Alcool benzylique (E1519)…………………..….16,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide incolore à jaune brunâtre pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches et génisses) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le médicament est préconisé pour les indications suivantes : - Induction de l’oestrus - Contrôle de la reproduction chez les vaches laitières cyclées : - synchronisation de l’oestrus - synchronisation de l'ovulation en association avec de la GnRH, ou des analogues de GnRH, dans le cadre d'un protocole d'insémination artificielle programmée. - Traitement du sub-oestrus ou des « chaleurs silencieuses » des vaches qui ont un corps jaune fonctionnel mais qui ne manifestent pas de chaleurs. - Aide au traitement des endométrites avec présence de corps jaune fonctionnel ou des pyomètres - Induction de l’avortement - Induction de la parturition, y compris les cas avec des complications telles que hydramnios, etc… - Expulsion des fœtus momifiés 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles aigus ou subaigus des appareils vasculaire, gastro-intestinal ou respiratoire. Ne pas utiliser chez les vaches gestantes, sauf dans le cas d’une utilisation pour induire un avortement ou la parturition. SKP– FR Versie ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer par voie intraveineuse. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Ne pas administrer plus de Baca dokumen lengkapnya