Negara: Peru
Bahasa: Spanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Vedolizumab
TAKEDA S.R.L. - DROGUERÍA
L04AA33
300 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR MILILITRO 1.00 U -
INTRAVENOSA
Con receta médica
TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED , HIKARI PLANT. - JAPON
VEDOLIZUMAB
Presentación: Caja de cartón con 01 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo 300mg de polvo para concentrado para solución para perfusión.
VIGENTE
2026-12-22
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Entyvio 300 mg polvo para concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 300 mg de vedolizumab. Tras la reconstitución, cada ml contiene 60 mg de vedolizumab. Vedolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de tipo IgG 1 producido en células de ovario de hámster chino (CHO) con tecnología de ADN recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Liofilizado en polvo o polvo compactado de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Colitis ulcerosa Entyvio está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o con un antagonista del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα). Enfermedad de Crohn Entyvio está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o con un antagonista del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Entyvio debe ser iniciado y supervisado por profesionales sanitarios especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn, ver sección 4.4. Se debe entregar a los pacientes el prospecto junto con la tarjeta de información. Posología _Colitis ulcerosa _ _ _ La pauta posológica recomendada de vedolizumab intravenoso es de 300 mg administrados mediante perfusión intravenosa en las semanas 0, 2 y 6, y cada 8 semanas a partir de entonces. El tratamiento en pacientes con colitis ulcerosa se debe suspender si no se observan evidencias de beneficios terapéuticos en la semana 10 (ver sección 5.1). Los p Baca dokumen lengkapnya