Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Bétaméthasone (Dipropionate de bétaméthasone); Calcipotriol (Monohydrate de calcipotriol)
LEO PHARMA INC
D05AX52
CALCIPOTRIOL, COMBINATIONS
0.5MG; 50MCG
Aérosol, mousse
Bétaméthasone (Dipropionate de bétaméthasone) 0.5MG; Calcipotriol (Monohydrate de calcipotriol) 50MCG
Topique
60G
Prescription
ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252270002; AHFS:
APPROUVÉ
2016-09-13
_ENSTILAR® (calcipotriol et dipropionate de bêtaméthasone) Page 1 de 41_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR ENSTILAR® Mousse d’aérosol de calcipotriol et de dipropionate de bêtaméthasone 50 μg de calcipotriol (sous forme de monohydrate)/g et 0,5 mg de bêtaméthasone (sous forme de dipropionate)/g Agent antipsoriasique topique Analogue de la vitamine D et corticostéroïde DO5AX52 LEO Pharma Inc. Toronto, Ontario M2H 3S8 www.leo-pharma.ca Date d’approbation initiale : 8 septembre 2016 Date de révision : 12 mai 2022 ® Marque de commerce de LEO Pharma A/S, utilisée sous licence par LEO Pharma Inc. Numéro de contrôle de la présentation : 259599 eDoc-000872609 - Version 3. 0 _ _ _ENSTILAR® (calcipotriol et dipropionate de bêtaméthasone) Page 2 de 41_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 3,1 Dose recommandée et modification posologique 04/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Carcinogenèse et mutagenèse 04/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées 04/2022 TABLE DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ....................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................. Baca dokumen lengkapnya