ENSTILAR Aérosol, mousse

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Bétaméthasone (Dipropionate de bétaméthasone); Calcipotriol (Monohydrate de calcipotriol)

Available from:

LEO PHARMA INC

ATC code:

D05AX52

INN (International Name):

CALCIPOTRIOL, COMBINATIONS

Dosage:

0.5MG; 50MCG

Pharmaceutical form:

Aérosol, mousse

Composition:

Bétaméthasone (Dipropionate de bétaméthasone) 0.5MG; Calcipotriol (Monohydrate de calcipotriol) 50MCG

Administration route:

Topique

Units in package:

60G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252270002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2016-09-13

Summary of Product characteristics

_ENSTILAR® (calcipotriol et dipropionate de bêtaméthasone) Page 1
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ENSTILAR®
Mousse d’aérosol de calcipotriol et de dipropionate de
bêtaméthasone
50 μg de calcipotriol (sous forme de monohydrate)/g et
0,5 mg de bêtaméthasone (sous forme de dipropionate)/g
Agent antipsoriasique topique
Analogue de la vitamine D et corticostéroïde
DO5AX52
LEO Pharma Inc.
Toronto, Ontario
M2H 3S8
www.leo-pharma.ca
Date d’approbation initiale :
8 septembre 2016
Date de révision :
12 mai 2022
® Marque de commerce de LEO Pharma A/S, utilisée sous licence par
LEO Pharma Inc.
Numéro de contrôle de la présentation : 259599
eDoc-000872609 - Version
3. 0
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_ENSTILAR® (calcipotriol et dipropionate de bêtaméthasone) Page 2
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 3,1 Dose recommandée
et modification posologique
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Carcinogenèse et
mutagenèse
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
04/2022
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................