Enrocin - S 5%

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

enrofloksacin

Tersedia dari:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Kode ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Internasional):

enrofloksacin

Unit dalam paket:

rastvor za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x100mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2022-03-28

Selebaran informasi

Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
-S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENROCIN
®
- S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
-S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.;
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.;
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
ENROCIN
®
- S 5%
50 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke
enrofloksacin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
50.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
10 mg
Propilenglikol
110 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hidroksid; voda za injekcije.
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije
osetljive na enrofloksacin:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp_._
Lečenje
teškog
akutnog
mastitisa,
infekcija
digestivnog
sistema
i
septikemije
prouzrokovanih
bakterijom _Escherichia coli _osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje
akutnog
mikoplazmatskog
artritisa
prouzrokovanog
sa
sojevima
_Mycoplasma _
_bovis_
osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine.
OVCE
Lečenje infekcija digestivnog trakta i septikemije prouzorkovanih sa
_Escherichia coli._
Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
-S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 7
Lečenje mastititsa prouzrokovanih sa _Staphylococcus aureus _i
_Es

Karakteristik produk

Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
- S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENROCIN
®
- S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
- S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
ENROCIN
®
- S 5%
50 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke
enrofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
50.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
10 mg
Propilenglikol
110 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
GOVEDA
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije
osetljive na enrofloksacin:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp_._
Lečenje
teškog
akutnog
mastitisa,
infekcija
digestivnog
sistema
i
septikemije
prouzrokovanih
bakterijom _Escherichia coli _osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje
akutnog
mikoplazmatskog
artritisa
prouzrokovanog
sa
sojevima
_Mycoplasma _
_bovis_
osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine.
OVCE
Lečenje infekcija digestivnog trakta i septikemije prouzorkovanih sa
_Escherichia coli._
Lečenje mastititsa prouzrokovanih sa _Staphylococcus aureus _i
_Escherichia coli._
Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
- S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 8
KOZE
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije
osetljive na enrofloksacin:
_Pas