দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QJ01MA90
enrofloksacin
rastvor za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2022-03-28
Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® -S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENROCIN ® - S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® -S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.; Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.; Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA ENROCIN ® - S 5% 50 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke enrofloksacin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 50.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 10 mg Propilenglikol 110 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hidroksid; voda za injekcije. Rastvor za injekciju. Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje. 4. INDIKACIJE GOVEDA Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp_._ Lečenje teškog akutnog mastitisa, infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih bakterijom _Escherichia coli _osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sa sojevima _Mycoplasma _ _bovis_ osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine. OVCE Lečenje infekcija digestivnog trakta i septikemije prouzorkovanih sa _Escherichia coli._ Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® -S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 3 od 7 Lečenje mastititsa prouzrokovanih sa _Staphylococcus aureus _i _Es সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® - S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENROCIN ® - S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® - S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 8 1. IME LEKA ENROCIN ® - S 5% 50 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke enrofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 50.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 10 mg Propilenglikol 110 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, koze, svinje, psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE GOVEDA Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp_._ Lečenje teškog akutnog mastitisa, infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih bakterijom _Escherichia coli _osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sa sojevima _Mycoplasma _ _bovis_ osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine. OVCE Lečenje infekcija digestivnog trakta i septikemije prouzorkovanih sa _Escherichia coli._ Lečenje mastititsa prouzrokovanih sa _Staphylococcus aureus _i _Escherichia coli._ Broj rešenja: 323-01-00383-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® - S 5%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 3 od 8 KOZE Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pas সম্পূর্ণ নথি পড়ুন