ENDOEX 50 mg/ml SOLUCION ORAL

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CLOSANTEL SODICO DIHIDRATO

Tersedia dari:

S P VETERINARIA S.A.

Kode ATC:

QP52AG09

INN (Nama Internasional):

CLOSANTEL SODICO DIHIDRATO

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN ORAL

Komposisi:

CLOSANTEL SODICO DIHIDRATO 54,45mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

Frasco de 100 ml, Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litro

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Bovino; Ovino

Area terapi:

Closantel

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Hypoderma spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anafilaxia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Status otorisasi:

Autorizado, 570801 Anulado, 570802 Autorizado, 570803 Anulado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ENDOEX 50 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
C.N. 570802.7
O
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1
RIUDOMS 43330 (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENDOEX 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
Closantel sódico dihidrato.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Closantel
50 mg
(equivalente a 54,45 mg de closantel sódico dihidrato)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
0,02 ml
Solución límpida de color amarillo
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _ Fasciola _
_hepática_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales cuasadas por formas
adultas y larvarias de
los
siguientes
nemátodos:
_Bunostomum _
_phlebotomum_,
_Haemonchus _
_contortus_,
_Haemonchus placei_ y _Oesophagostomum radiatum_.
-
Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de
_Hypoderma_ spp.
Ovino:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _ Fasciola _
_hepática_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de
los
siguientes
nemátodos:
_Bunostomum _
_phlebotomum_,
_Haemonchus _
_contortus_,
_Haemonchus placei_, _Oesophagostomum radiatum_ y _Chabertia ovis_.
-
Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus ovis_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENDOEX 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Closantel
50 mg
(equivalente a 54,45 mg de closantel sódico dihidrato)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
0,02 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución límpida de color amarillo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _ Fasciola_
_hepática_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de
los
siguientes
nematodos:
_Bunostomum_
_phlebotomum_,
_Haemonchus_
_contortus_,
_Haemonchus_ _placei_ y _Oesophagostomum_ _radiatum_.
-
Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de
_Hypoderma_ spp.
Ovino:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _ Fasciola_
_hepatica_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de
los
siguientes
nematodos:
_Bunostomum_
_phlebotomum_,
_Haemonchus_
_contortus_,
_Haemonchus_ _placei_, _Oesophagostomum_ _radiatum_ y _Chabertia_
_ovis_.
-
Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus_ _ovis_.
4.3 CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencias y que en último caso, la terapia result