Negara: Kuba
Bahasa: Spanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Maleato de enalapril
Novag Infancia S.A. de C.V. (Planta Tizayuca)
C09AA02
Maleato de enalapril
10 mg
Tableta
Novag Infancia S.A. de C.V. (Planta Tizayuca)
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 30 tabletas.
Aprobado
2020-07-22
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ENALAPRIL FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 30 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: NOVAG INFANCIA S.A de C.V, Ciudad México, México. FABRICANTE, PAÍS: NOVAG INFANCIA S.A de C.V, Tizayuca, México. Planta Tizayuca. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-20-957-C07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de julio de 2020. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Maleato de enalapril 10,0 mg Lactosa monohidratada 16,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión arterial en todos sus grados. Hipertensión renovascular. Insuficiencia cardíaca congestiva. Puede ser empleado solo, como tratamiento inicial, o asociado con otros agentes antihipertensivos, especialmente con diuréticos. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de los trastornos isquémicos coronarios en pacientes con disfunción ventricular izquierda. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad conocida al medicamento o a algún otro inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina. Casos de estenosis renal bilateral, estenosis de arteria renal de riñón único, Insuficiencia renal grave y en hipotensión arterial sistémica. Pacientes con antecedentes de edema angioneurótico relacionado con la administración de un inhibidor de E.C.A. Su administración a pacientes con renina muy elevada puede producir una importante respuesta hipotensiva con oliguria y/o azoemia. PRECAUCIONES. Como la absorción de enalapril no es afectada por la presencia de alimentos en el estómago, las tabletas se pueden administrar antes, durante o después de las comidas. Embarazo/lactancia: Los inhibidores de la E.C.A. pueden causar morbilidad y mortalidad fetal y neonatal cuando se administran a mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestres. El uso de inhibidores de la E.C.A. durante ese periodo se ha asoci Baca dokumen lengkapnya