Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARAFINA LIQUIDA; PICOSULFATO SODIO
LAINCO S.A.
A06AA51
LIQUID PARAFFINE; SODIUM PICOSULFATE
7.173 mg/4,5 mg
EMULSIÓN ORAL
PARAFINA LIQUIDA 7173 mg; PICOSULFATO SODIO 4,5 mg
VÍA ORAL
Parafina blanda, combinaciones con
EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES , 10 sobres Autorizado 28/09/2001 Comercializado - EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres Autorizado 28/09/2001 Comercializado
Autorizado
2001-09-28
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 MG/4,5 MG EMULSIÓN ORAL EN SOBRE Parafina líquida/Picosulfato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Emuliquen Laxante y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emuliquen Laxante 3. Cómo tomar Emuliquen Laxante 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Emuliquen Laxante 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EMULIQUEN LAXANTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Emuliquen Laxante contiene los principios activos parafina líquida y picosulfato de sodio. Pertenece al grupo de medicamentos denominados ablandadores de las heces. Actúa como laxante lubrificando, ablandando y plastificando las heces, facilitando y estimulando la evacuación intestinal. Emuliquen Laxante es un medicamento indicado en el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos. Debe consultar a un médico si no se produce ninguna deposición después de las 12 horas tras la administración máxima diaria, o si empeora o no mejora después de 6 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EMULIQUEN LAXANTE NO TOME EMULIQUEN LAXANTE - Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - Si sufre apendicitis o su sintomatología (náuseas, vómitos, dolor de estómago o de la parte inf Baca dokumen lengkapnya
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emuliquen Laxante 7.173,9 mg/4,5 mg emulsión oral en sobre 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre (15 ml) de emulsión oral contiene: Parafina líquida ................................................................................................... 7.173,9 mg Picosulfato de sodio ............................................................................................ 4,5 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión oral Líquido blanco, con olor a vainilla y sabor dulce. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos: _ 7.173,9 mg de parafina líquida y 4,5 mg de picosulfato de sodio (1 sobre) al día administrado antes de acostarse y, si es necesario, repetir la dosis por la mañana 2 horas antes o después del desayuno. No tomar más de 14.347,8 mg de parafina liquida y 9 mg de picosulfato de sodio (2 sobres) al día. _Población pediátrica: _ - Niños menores de 12 años: no se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años (ver sección 4.3). - Adolescentes: no se debe administrar este medicamento a adolescentes entre 12 y 18 años (ver sección 4.4.). Disminuir progresivamente la dosis a medida que se obtenga la normalización deseada. Forma de administración Vía oral. Es normal observar una ligera separación de la fase acuosa de la emulsión, debido al carácter específico de la misma. Antes de abrir, presionar el sobre con los dedos, en distintas direcciones, para aumentar la fluidez de la emulsión y homogeneizar el contenido. 2 de 8 La dosis a administrar debe ser siempre diluida con una breve agitación en un vaso de agua u otro líquido frío o caliente (leche, zumos, etc.). Debe desecharse el sobre una vez abierto. No tomar este medicamento en posición acostada. Para ayudar a producir heces blandas y para proteger al paciente fr Baca dokumen lengkapnya