Eminocs 50 mg/ml, drank

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DICLOFENAC KALIUM 50 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 44,3 mg/ml

Tersedia dari:

Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Via Bagnulo, 95 80063 PIANO DI SORRENTO (ITALIË)

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

DICLOFENAC KALIUM 50 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 44,3 mg/ml

Bentuk farmasi:

Drank

Komposisi:

CARAMEL (E 150a) ; ETHANOL 300 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, CARAMEL (E 150) ; ETHANOL 300 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Diclofenac

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CARAMEL (E 150); ETHANOL 300 mg/ml; GLYCEROL (E 422); KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EMINOCS 50 MG/ML, DRANK
diclofenackalium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijlsuiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is EMINOCS 50 mg/ml drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EMINOCS 50 MG/ML DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Dit middel is een drank met 50 milligram diclofenackalium per
milliliter.
Diclofenackalium behoort tot de groep van
prostaglandinesynthetaseremmers die een
ontstekingsremmende, pijnstillende (analgetische) en koortsverlagende
werking hebben.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van:
-
pijnlijke ontsteking na een letsel, bijvoorbeeld verstuikingen
-
pijnlijke ontsteking en zwelling na orthopedische operaties (operaties
aan het steun- en
bewegingsapparaat, dus de botten, de gewrichten, de spieren, pezen en
banden) of
tandheelkundige ingrepen
-
menstruatiepijn
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6
-
wanneer u een actieve maag- of darmzweer, bloeding of perforatie heeft
-
wanneer u een voorgeschiedenis van gast

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EMINOCS 50 mg/ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diclofenackalium 50 mg/ml.
Hulpstoffen met bekend effect: ethylalcohol, kaliumwaterstofcarbonaat,
allura rood (E129).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de kortdurende behandeling van de volgende acute aandoeningen:
•
pijnlijke posttraumatische ontstekingen, b.v. na verstuikingen;
•
postoperatieve ontsteking en pijn, b.v. na tandheelkundige en
orthopedische ingrepen;
•
primaire dysmenorroe;
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
In de regel bedraagt de aanvangsdosis voor volwassenen 100-150 mg per
dag (2 – 3 ml per dag). Voor
lichtere gevallen zijn gewoonlijk 50-100 mg per dag voldoende (1 – 2
ml per dag). De dagelijkse dosis
wordt gewoonlijk over 2 à 3 porties verdeeld.
Bij primaire dysmenorroe dient de dosis individueel te worden
vastgesteld. Deze bedraagt in het
algemeen 50-150 mg (1 – 3 ml).
Als aanvangsdosis kiest men 50-100 mg (1 – 2 ml); deze dosis kan men
zo nodig in de loop van
verscheidene menstruele cycli tot maximaal 200 mg per dag (4 ml) laten
stijgen. De behandeling moet
worden begonnen zodra zich de eerste symptomen voordoen en moet,
afhankelijk van de intensiteit
van de symptomen, enige dagen worden voortgezet.
Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering
gedurende de kortst mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van EMINOCS 50 mg/ml drank bij kinderen
onder de 14 jaar is niet
onderzocht. Daarom wordt EMINOCS 50 mg/ml drank niet aanbevolen bij
kinderen onder de 14 jaar.
Voor kinderen boven de 14 jaar is 50-100 mg (1-2 ml per dag)
gewoonlijk voldoende. De dagelijkse
dosis wordt gewoonlijk gesplitst in 2 tot 3 porties.
Wijze van toediening
EMINOCS 50 mg/ml drank moet bij