Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC KALIUM 50 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 44,3 mg/ml
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Via Bagnulo, 95 80063 PIANO DI SORRENTO (ITALIË)
M01AB05
DICLOFENAC KALIUM 50 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 44,3 mg/ml
Drank
CARAMEL (E 150a) ; ETHANOL 300 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, CARAMEL (E 150) ; ETHANOL 300 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: CARAMEL (E 150); ETHANOL 300 mg/ml; GLYCEROL (E 422); KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EMINOCS 50 MG/ML, DRANK diclofenackalium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijlsuiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is EMINOCS 50 mg/ml drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EMINOCS 50 MG/ML DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Dit middel is een drank met 50 milligram diclofenackalium per milliliter. Diclofenackalium behoort tot de groep van prostaglandinesynthetaseremmers die een ontstekingsremmende, pijnstillende (analgetische) en koortsverlagende werking hebben. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van: - pijnlijke ontsteking na een letsel, bijvoorbeeld verstuikingen - pijnlijke ontsteking en zwelling na orthopedische operaties (operaties aan het steun- en bewegingsapparaat, dus de botten, de gewrichten, de spieren, pezen en banden) of tandheelkundige ingrepen - menstruatiepijn 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - wanneer u een actieve maag- of darmzweer, bloeding of perforatie heeft - wanneer u een voorgeschiedenis van gast Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EMINOCS 50 mg/ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diclofenackalium 50 mg/ml. Hulpstoffen met bekend effect: ethylalcohol, kaliumwaterstofcarbonaat, allura rood (E129). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de kortdurende behandeling van de volgende acute aandoeningen: • pijnlijke posttraumatische ontstekingen, b.v. na verstuikingen; • postoperatieve ontsteking en pijn, b.v. na tandheelkundige en orthopedische ingrepen; • primaire dysmenorroe; 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering In de regel bedraagt de aanvangsdosis voor volwassenen 100-150 mg per dag (2 – 3 ml per dag). Voor lichtere gevallen zijn gewoonlijk 50-100 mg per dag voldoende (1 – 2 ml per dag). De dagelijkse dosis wordt gewoonlijk over 2 à 3 porties verdeeld. Bij primaire dysmenorroe dient de dosis individueel te worden vastgesteld. Deze bedraagt in het algemeen 50-150 mg (1 – 3 ml). Als aanvangsdosis kiest men 50-100 mg (1 – 2 ml); deze dosis kan men zo nodig in de loop van verscheidene menstruele cycli tot maximaal 200 mg per dag (4 ml) laten stijgen. De behandeling moet worden begonnen zodra zich de eerste symptomen voordoen en moet, afhankelijk van de intensiteit van de symptomen, enige dagen worden voortgezet. Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van EMINOCS 50 mg/ml drank bij kinderen onder de 14 jaar is niet onderzocht. Daarom wordt EMINOCS 50 mg/ml drank niet aanbevolen bij kinderen onder de 14 jaar. Voor kinderen boven de 14 jaar is 50-100 mg (1-2 ml per dag) gewoonlijk voldoende. De dagelijkse dosis wordt gewoonlijk gesplitst in 2 tot 3 porties. Wijze van toediening EMINOCS 50 mg/ml drank moet bij Lire le document complet