ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA S.A.L.F.

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Elettroliti con carboidrati

Tersedia dari:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Kode ATC:

B05BB02

INN (Nama Internasional):

Electrolytes with carbohydrates

Unit dalam paket:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 M

Kelas:

N

Area terapi:

Elettroliti con carboidrati

Ringkasan produk:

030711030 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030711016 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 100 ML - Revocato; 030711028 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 250 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA S.A.L.F. SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico, elettroliti
associati a carboidrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
- insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato);
- grave insufficienza renale;
- insufficienza renale oligurica;
- patologia miocardica grave;
- alcalosi metabolica e respiratoria;
- frequenza respiratoria inferiore a quella fisiologica prevista per
la specifica fascia di età;
- ipercoagulabilità;
- terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere
Interazioni);
- anuria;
- emorragia spinale o intracranica;
- delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di
disidratazione);
- grave disidratazione;
- coma;
- malattia di Addison non trattata;
- crampi da calore.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata tramite lo
stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile
rischio di pseudoagglutinazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere Interazioni).
Per la presenza di
potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso
elettrocardiogramm

Karakteristik produk

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Elettrolitica_Equilibrata_Pediatrica S.A.L.F.
soluzione per infusione
Pagina 1 di
11
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica equilibrata pediatrica S.A.L.F. soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi: sodio acetato triidrato
3,20 g
potassio cloruro
1,30 g
magnesio cloruro esaidrato 0,31 g
potassio fosfato bibasico
0,26 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio 50 g
mEq/litro
Na
+
23
K
+
20
Mg
++
3
Cl
-
20
Acetato
23
HPO
4
--
3
mMol/litro
glucosio
277
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
368
pH
5,0-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa
con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero
ordinario di potassio per i
bambini è 2-3 mEq/kg al giorno.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg di
peso corporeo per ora.
Generalmente la dose è di circa 500 ml/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa
500 ml/ora.
In particolare, il dosaggio e la velocità di somministrazione del
glucosio devono essere scelte in
funzione dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del
paziente. Occorre particolare cautela nei
pazienti pediatrici e soprattutto nei neonati o nei bambini con un
bass