ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA GALENICA SENESE

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Elettroliti

Tersedia dari:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Kode ATC:

B05BB01

INN (Nama Internasional):

Electrolytes

Unit dalam paket:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Kelas:

N

Area terapi:

Elettroliti

Ringkasan produk:

029843099 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 029843101 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Revocato; 029843024 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 029843012 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 029843087 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 029843051 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Revocato; 029843075 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 029843063 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 029843048 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 029843036 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA GALENICA SENESE SOLUZIONE PER
INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Elettroliti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione
dell’alcalosi metabolica a
seguito di perdite correlate a vomito massivo.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
- malattia di Addison non trattata;
- crampi da calore;
- grave insufficienza epatica;
- grave insufficienza renale.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere Interazioni).
Per la presenza di
potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle
concentrazioni cellulari di
potassio.
Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per
depressione cardiaca,
aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio,
l’infusione deve essere lenta.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
-
con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti
ioni potassio in
pazienti con diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione
di potassio);
-
con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
-
con insufficienza surrenalica;
-
con insufficienza epatica;
-
acidosi metabolica;
-
con paralisi periodica familiare;
-
con miotonia congenita;
-
nelle prime fasi post-operatorie.
E’ buona norma controllare i segni di un

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica equilibrata gastrica Galenica Senese soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi: sodio cloruro
3,7 g
potassio cloruro
1,3 g
ammonio cloruro
3,7 g
mEq/litro
Na
+
63
K
+
17
Cl
-
149
Ammonio come H
+
69
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
298
pH 5,0-7,0.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione
dell’alcalosi metabolica a
seguito di perdite correlate a vomito massivo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa
con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente e deve essere calcolata in base al quantitativo di liquido
gastrico perduto
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità
non superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
Generalmente la dose è di circa 2,5 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa
500 ml/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
- malattia di Addison non trattata;
- crampi da calore;
- grave insufficienza epatica;
- grave insufficienza renale.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotro