Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BB01
Electrolytes
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO
N
Elettroliti
029843099 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 029843101 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Revocato; 029843024 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 029843012 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 029843087 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 029843051 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Revocato; 029843075 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 029843063 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 029843048 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 029843036 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Elettroliti. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione dell’alcalosi metabolica a seguito di perdite correlate a vomito massivo. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio; - malattia di Addison non trattata; - crampi da calore; - grave insufficienza epatica; - grave insufficienza renale. PRECAUZIONI PER L'USO Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre- eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Interazioni). Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cellulari di potassio. Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio, l’infusione deve essere lenta. Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti: - con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti ioni potassio in pazienti con diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione di potassio); - con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati; - con insufficienza surrenalica; - con insufficienza epatica; - acidosi metabolica; - con paralisi periodica familiare; - con miotonia congenita; - nelle prime fasi post-operatorie. E’ buona norma controllare i segni di un Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elettrolitica equilibrata gastrica Galenica Senese soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono Principi attivi: sodio cloruro 3,7 g potassio cloruro 1,3 g ammonio cloruro 3,7 g mEq/litro Na + 63 K + 17 Cl - 149 Ammonio come H + 69 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 298 pH 5,0-7,0. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione dell’alcalosi metabolica a seguito di perdite correlate a vomito massivo. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata per infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione. _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche e dal quadro elettrolitico del paziente e deve essere calcolata in base al quantitativo di liquido gastrico perduto Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. _Adulti_ Generalmente la dose è di circa 2,5 litri/die, somministrati ad una velocità di infusione di circa 500 ml/ora. _Bambini_ Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state determinate. 4.3. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio; - malattia di Addison non trattata; - crampi da calore; - grave insufficienza epatica; - grave insufficienza renale. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotro Lesen Sie das vollständige Dokument