Eleonor 20 0.1 mg - 0.02 mg compr. enr.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Lévonorgestrel 0,1 mg

Tersedia dari:

Sandoz SA-NV

Kode ATC:

G03AA07

INN (Nama Internasional):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dosis:

0,1 mg - 0,02 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé enrobé

Komposisi:

Ethinylestradiol 0.02 mg; Lévonorgestrel 0.1 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Ringkasan produk:

CTI code: 314395-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011208 - Code CNK: 2551968 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314395-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011192 - Code CNK: 2551943 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314395-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314395-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001469 - Code CNK: 2551950 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314395-05 - Taille de l'emballage: 50 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2008-02-25

Selebaran informasi

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ELEONOR 20 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
lévonorgestrel/éthinylestradiol
ÉLÉMENTS IMPORTANTS À SAVOIR CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

S’ils sont correctement utilisés, ils constituent l’une des
méthodes contraceptives réversibles les
plus fiables.

Ils augmentent légèrement le risque de caillot sanguin dans les
veines et les artères, surtout pendant
la première année d’utilisation ou lorsqu’on débute à nouveau
la prise d’un contraceptif hormonal
combiné après une interruption d’au moins 4 semaines.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Eleonor 20 et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eleonor
20 ?
3.
Comment prendre Eleonor 20 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Eleonor 20 ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ELEONOR 20 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
On utilise Eleonor 20

En PRÉVENTION D’UNE GROSSESSE (contraception)
-
Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones
féminines différentes, le
lévonorgestrel et l�

Karakteristik produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Eleonor 20 0,1 mg/0,02 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient 0,1 mg de lévonorgestrel et 0,02 mg
d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé enrobé contient 30,17 mg de lactose (monohydraté)
et 19,66 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé enrobé blanc, rond et biconvexe.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Eleonor 20 doit tenir compte des facteurs de
risque individuels de la patiente à
ce moment-là – en particulier ceux qui concernent la thromboembolie
veineuse (TEV) – et du risque
de TEV avec Eleonor 20 par rapport aux autres contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Il faut prendre les comprimés chaque jour plus ou moins au même
moment, si nécessaire avec un peu
de liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette. Il faut prendre
un comprimé par jour pendant 21 jours
consécutifs. La prise des comprimés de la plaquette suivante débute
après une interruption de 7 jours
au cours de laquelle une hémorragie de privation survient
habituellement. Elle débute généralement
dans les 2 à 3 jours suivant la prise du dernier comprimé et peut ne
pas être terminée lorsqu’on débute
la plaquette suivante.
Début de la prise d’Eleonor 20
_Aucune prise antérieure de contraceptifs hormonaux au cours du mois
précédent_
Il faut prendre le premier comprimé le premier jour du cycle
(c.-à-d. le premier jour des
menstruations). Si l’on débute l’administration entre le jour 2
et 5, il faut utiliser une méthode
contraceptive non hormonale pendant les 7 premiers jours de la prise
du comprimé.
_Passage d’un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif
oral combiné, anneau vaginal,_
_dispositif transdermiq