Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,02 mg; Lévonorgestrel 0,1 mg
Sandoz SA-NV
G03AA07
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
0,1 mg - 0,02 mg
Comprimé enrobé
Ethinylestradiol 0.02 mg; Lévonorgestrel 0.1 mg
Voie orale
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI code: 314395-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011208 - Code CNK: 2551968 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314395-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011192 - Code CNK: 2551943 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314395-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314395-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001469 - Code CNK: 2551950 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314395-05 - Taille de l'emballage: 50 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-02-25
1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ELEONOR 20 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMÉS ENROBÉS lévonorgestrel/éthinylestradiol ÉLÉMENTS IMPORTANTS À SAVOIR CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : S’ils sont correctement utilisés, ils constituent l’une des méthodes contraceptives réversibles les plus fiables. Ils augmentent légèrement le risque de caillot sanguin dans les veines et les artères, surtout pendant la première année d’utilisation ou lorsqu’on débute à nouveau la prise d’un contraceptif hormonal combiné après une interruption d’au moins 4 semaines. Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’Eleonor 20 et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eleonor 20 ? 3. Comment prendre Eleonor 20 ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Eleonor 20 ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ELEONOR 20 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? On utilise Eleonor 20 En PRÉVENTION D’UNE GROSSESSE (contraception) - Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones féminines différentes, le lévonorgestrel et l Lesen Sie das vollständige Dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Eleonor 20 0,1 mg/0,02 mg comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé enrobé contient 0,1 mg de lévonorgestrel et 0,02 mg d’éthinylestradiol. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 30,17 mg de lactose (monohydraté) et 19,66 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. Comprimé enrobé blanc, rond et biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Eleonor 20 doit tenir compte des facteurs de risque individuels de la patiente à ce moment-là – en particulier ceux qui concernent la thromboembolie veineuse (TEV) – et du risque de TEV avec Eleonor 20 par rapport aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Il faut prendre les comprimés chaque jour plus ou moins au même moment, si nécessaire avec un peu de liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette. Il faut prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. La prise des comprimés de la plaquette suivante débute après une interruption de 7 jours au cours de laquelle une hémorragie de privation survient habituellement. Elle débute généralement dans les 2 à 3 jours suivant la prise du dernier comprimé et peut ne pas être terminée lorsqu’on débute la plaquette suivante. Début de la prise d’Eleonor 20 _Aucune prise antérieure de contraceptifs hormonaux au cours du mois précédent_ Il faut prendre le premier comprimé le premier jour du cycle (c.-à-d. le premier jour des menstruations). Si l’on débute l’administration entre le jour 2 et 5, il faut utiliser une méthode contraceptive non hormonale pendant les 7 premiers jours de la prise du comprimé. _Passage d’un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné, anneau vaginal,_ _dispositif transdermiq Lesen Sie das vollständige Dokument