Elektrolyt-Infusionslösung 153

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Calciumchlorid-Dihydrat

Tersedia dari:

Burg Pharma GmbH (1008809)

Kode ATC:

B05BB01

INN (Nama Internasional):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Calcium Chloride Dihydrate

Bentuk farmasi:

Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,26 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,3 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 6,8 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,37 Gramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2005-07-13

Selebaran informasi

Burg Pharma GmbH
Wilhelmstraße 8
06406 Bernburg
Telefon: [phone]
Telefax: 03471 6342599
04-05-9809/26

Karakteristik produk

ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153
Gesamtkationen/-anionen 153 mval/l,
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
_Wirkstoffe:_
Natriumchlorid
5,26 g
Kaliumchlorid
0,37 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,37 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,3 g
Natriumacetat-Trihydrat
6,8 g
+
+
2+
2+
(≙ mmol/l: Na 140; K 5; Ca
2,5; Mg
1,5;
-
Cl 104,5; Acetat-Ionen 50)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestand-
teile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Steril und pyrogenfrei.
pH: 5,0 - 7,0.
Theoretische Osmolarität: 303 mOsm/l.
Titrationsazidität:
£
3,5 mmol/l bis pH 7,4.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Isotone Dehydratation
- Hypotone Dehydratation
- Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
- Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausge-
glichenem Säure-Basen-Haushalt und bei
leichter Acidose
- Trägerlösung
für
kompatible
Elektrolyt-
konzentrate und Medikamente
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dauertropf
entsprechend
dem
Flüssigkeits-
und Elektrolytbedarf.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet
sich
nach
dem
klinischen
Zustand
des
Patienten. Sie beträgt in der Regel 4 - 8 ml/kg
Körpermasse und Stunde.
_Maximale Tagesmenge:_
Die maximale Tagesmenge ergibt sich aus dem
Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg
Körpermasse und Tag sollte beim Erwachsenen
nicht überschritten werden.
Dabei würden 5,6 mmol Natrium und 0,2 mmol
Kalium je kg Körpermasse und Tag zugeführt.
Art der Anwendung
intravenöse Anwendung
4.3 GEGENANZEIGEN
Hyperhydratationszustände
Mit Zusatz von Elektrolytkonzentraten können
aufgrund
deren
chemischen
und
physika-
lischen Eigenschaften weitere Gegenanzeigen
resultieren.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS-
MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsicht ist geboten bei
- Hyperkaliämie
- Hypernatriämie