Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Calciumchlorid-Dihydrat
Burg Pharma GmbH (1008809)
B05BB01
Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Calcium Chloride Dihydrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,26 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,3 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 6,8 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,37 Gramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2005-07-13
Burg Pharma GmbH Wilhelmstraße 8 06406 Bernburg Telefon: 03471 634250 Telefax: 03471 6342599 04-05-9809/26 Прочетете целия документ
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 Gesamtkationen/-anionen 153 mval/l, Infusionslösung zur intravenösen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: _Wirkstoffe:_ Natriumchlorid 5,26 g Kaliumchlorid 0,37 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,37 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3 g Natriumacetat-Trihydrat 6,8 g + + 2+ 2+ (≙ mmol/l: Na 140; K 5; Ca 2,5; Mg 1,5; - Cl 104,5; Acetat-Ionen 50) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestand- teile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Steril und pyrogenfrei. pH: 5,0 - 7,0. Theoretische Osmolarität: 303 mOsm/l. Titrationsazidität: £ 3,5 mmol/l bis pH 7,4. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Isotone Dehydratation - Hypotone Dehydratation - Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz - Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausge- glichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Acidose - Trägerlösung für kompatible Elektrolyt- konzentrate und Medikamente 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. _Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_ Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten. Sie beträgt in der Regel 4 - 8 ml/kg Körpermasse und Stunde. _Maximale Tagesmenge:_ Die maximale Tagesmenge ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpermasse und Tag sollte beim Erwachsenen nicht überschritten werden. Dabei würden 5,6 mmol Natrium und 0,2 mmol Kalium je kg Körpermasse und Tag zugeführt. Art der Anwendung intravenöse Anwendung 4.3 GEGENANZEIGEN Hyperhydratationszustände Mit Zusatz von Elektrolytkonzentraten können aufgrund deren chemischen und physika- lischen Eigenschaften weitere Gegenanzeigen resultieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS- MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsicht ist geboten bei - Hyperkaliämie - Hypernatriämie Прочетете целия документ