Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fentanylum
Teva Pharma AG
N02AB03
fentanylum
Buccaltabletten
fentanylum 200 µg ut fentanyli citras 314 µg, mannitolum, natrii hydrogenocarbonas, acidum citricum, natrii carbonas, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 20.4 mg.
A+
Synthetika
Durchbruchschmerzen bei chronischen Tumorschmerzen
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Effentora®, Buccaltabletten Teva Pharma AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe. Was ist Effentora und wann wird es angewendet? Effentora ist ein schmerzstillendes Arzneimittel, das als Opioid bezeichnet und auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin in der Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet wird, die bereits andere schmerzlindernde Arzneimittel aus der Gruppe der Opioide gegen ihre Dauerschmerzen (d.h. über den ganzen Tag anhaltende Tumorschmerzen) erhalten. Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um plötzlich auftretende Schmerzattacken, die zusätzlich auftreten können, auch wenn Sie Ihre übliche Opioidbehandlung zur Schmerzstillung erhalten. Wann darf Effentora nicht angewendet werden? Effentora darf nicht angewendet werden: ·wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht täglich ein verordnetes Opioid nach einem festen Dosierplan über mindestens eine Woche eingenommen haben. Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, dürfen Sie Effentora nicht anwenden, da dies ansonsten das Risiko für eine gefährlich verlangsamte und / oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erhöhen kann. ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fentanyl oder einen der sonstigen Bestandteile von Effentora sind. ·wenn Sie an schweren Atemproblemen oder an einer schweren obstruktiven Lungenerkrankung leiden. ·wenn Sie unter kurzzeitigem Schmerz (aber keinem Durchbruchschmerz) leiden, der durch Verletzungen, Operationen oder durch Kopfschmerzen / Migräne hervorgerufen Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION Effentora® Buccaltabletten Teva Pharma AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoff: Fentanylum ut Fentanyli citras Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso. Hinweis Effentora 100 Mikrogramm Buccaltabletten: Jede Tablette enthält 8 mg Natrium. Effentora 200/400/600/800 Mikrogramm Buccaltabletten: Jede Tablette enthält 16 mg Natrium. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Buccaltablette enthält 100 µg, 200 µg, 400 µg, 600 µg oder 800 µg Fentanylum als 157 µg, 314 µg, 628 µg, 943 µg bzw. 1257 µg Fentanyli citras. Buccaltablette: Flache, weisse, runde, an den Kanten abgeschrägte Tablette mit der Prägung „C" auf der einen Seite und „1” bei den 100 Mikrogramm Tabletten, „2” bei den 200 Mikrogramm Tabletten, „4” bei den 400 Mikrogramm Tabletten, „6” bei den 600 Mikrogramm Tabletten bzw. „8” bei den 800 Mikrogramm Tabletten, auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Effentora ist angezeigt für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten, die bereits eine Opioid-Basis-Therapie gegen ihre chronischen Tumorschmerzen erhalten. Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um eine vorübergehende Verschlimmerung der Schmerzen, die trotz anderweitig kontrollierter Dauerschmerzen auftritt. Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden diejenigen gezählt, die mindestens 60 mg orales Morphin täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich oder eine analgetisch gleichwertige Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder länger erhalten. Dosierung/Anwendung Die Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung mit einer Opioid-Therapie bei Krebspatienten hat. Der Arzt sollte das Missbrauchspotenzial von Fentanyl bedenken. Für die Behandlung von Durchbruchschmerzen sollten die Patienten angewiesen werden, nicht Baca dokumen lengkapnya