Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EBASTINE 10 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
R06AX22
EBASTINE 10 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Ebastine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
_ _ EBASTINE TEVA SMELT 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 MAART 2024 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 107003 PIL 0324.18v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EBASTINE TEVA SMELT 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN ebastine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ebastine Teva smelt en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EBASTINE TEVA SMELT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Ebastine is een medicijn tegen allergie (antihistaminicum) dat allergische symptomen verlicht, zoals niezen, loopneus, waterige ogen en jeukende huiduitslag. Bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder wordt dit medicijn gebruikt om de symptomen te verlichten van hooikoorts (seizoensgebonden rhinitis) en allergische rhinitis, inclusief gevallen van allergische conjunctivitis. Bij volwassenen vanaf 18 jaar wordt dit medicijn ook gebruikt om jeuk en de ontwikkeling van netelroos (urticaria) te verlichten. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOOR Baca dokumen lengkapnya
_ _ EBASTINE TEVA SMELT 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 MAART 2024 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 107003 SPC 0324.15v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ebastine Teva smelt 10 mg, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ebastine Teva smelt 10 mg bevat 10 mg ebastine per orodispergeerbare tablet. Hulpstoffen met bekend effect Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg aspartaam (E951) en ongeveer 29 mg lactosemonohydraat (overeenkomend met 28 mg lactose). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Witte, biconvexe, ronde tabletten met een diameter van ongeveer 6,7 mm met aan één zijde de inscriptie ‘E10’ en glad aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis of rhinoconjunctivitis. Urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _ALLERGISCHE RHINITIS/RHINOCONJUNCTIVITIS _ De aanbevolen dosis voor kinderen van 12 jaar en ouder en volwassenen is 10 mg ebastine eenmaal daags. In gevallen van ernstige symptomen kan de dosis worden verhoogd naar 20 mg ebastine eenmaal daags. _URTICARIA _ _ _ EBASTINE TEVA SMELT 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 MAART 2024 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 107003 SPC 0324.15v.LD De aanbevolen dosis voor volwassenen vanaf 18 jaar is 10 mg ebastine eenmaal daags. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Ebastine Teva smelt is bij kinderen jonger dan 12 jaar niet vastgesteld. _Speciale populaties _ Bij patiënten met milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie of milde tot matige leverinsufficiëntie is het niet nodig om de dosering aan te passen. Er is geen ervaring met doseringen hoger dan 10 mg bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie, daarom dient een dosis van 10 mg niet overschreden Baca dokumen lengkapnya