Negara: Swiss
Bahasa: Italia
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dutasteridum, tamsulosinum
Mepha Pharma AG
G04CA52
dutasteridum, tamsulosinum
Capsule
dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, propylenglycoli monooctanoas corresp. propylenglycolum 112.65 mg, E 321, gelatina, glycerolum, E 171, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.09 mg, cellulosum microcristallinum, dibutylis sebacas, silica colloidalis hydrica, calcii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), Drucktinte: propylenglycolum, lacca, E 172 (nigrum), ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.
B
Synthetika
Iperplasia Prostatica Benigna
zugelassen
2018-09-12
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Dutasterid-Tamsulosin-Mepha Mepha Pharma AG Che cos'è Dutasterid-Tamsulosin-Mepha e quando si usa? Dutasterid-Tamsulosin-Mepha è un medicamento indicato per il trattamento dell'ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna) e contiene i principi attivi dutasteride e tamsulosina. L'ingrossamento benigno della prostata è una malattia diffusa la cui incidenza aumenta con l'età. L'ingrossamento della prostata provoca un restringimento dell'uretra, ostacolando il normale svuotamento della vescica del paziente. Si possono presentare uno o più dei seguenti sintomi: ·difficoltà nella fase iniziale della minzione; ·debolezza e interruzione del flusso urinario; ·minzioni più frequenti, soprattutto di notte; ·stimolo urinario impellente (urgenza), nonché incontinenza o perdite lievi ma continue di urina; ·sensazione di non riuscire a svuotare completamente la vescica. L'iperplasia prostatica benigna, se non trattata tempestivamente, può evolvere in una ritenzione urinaria acuta e/o rendere necessario un intervento chirurgico. L'aumento di dimensioni della prostata è dovuto all'azione di un ormone denominato diidrotestosterone, presente nel sangue. La dutasteride, il principio attivo contenuto in Dutasterid- Tamsulosin-Mepha, riduce la produzione di diidrotestosterone da parte dell'organismo, inducendo così nella maggior parte degli uomini una riduzione del volume della prostata ingrossata. I disturbi sono causati non solo dall'ingrossamento della prostata, frequente in età avanzata, ma anche dallo «spasmo» delle cellule muscolari lisce della prostata, del collo vescicale e dell'uretra. Il secondo principio Baca dokumen lengkapnya
Dutasterid-Tamsulosin-Mepha Mepha Pharma AG Composizione Principi attivi Dutasteride, tamsulosina cloridrato. Sostanze ausiliarie Monocaprilato di propilenglicole (tipo II), butilidrossitoluene (E321), gelatina, glicerolo, biossido di titanio (E171), acqua purificata, copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1), laurilsolfato di sodio, cellulosa microcristallina, dibutilsebacato, polisorbato 80, biossido di silicio altamente disperso, calcio stearato, ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), gommalacca, propilene glicole, soluzione ammoniacale, idrossido di potassio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule da 0,5 mg/ 0,4 mg: 0,5 mg di dutasteride, 0,4 mg di tamsulosina cloridrato (corrispondenti a 0,367 mg di tamsulosina). Indicazioni/Possibilità d'impiego Dutasterid-Tamsulosin-Mepha è indicato nella terapia combinata per il trattamento dei sintomi moderati o gravi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB). Dutasterid-Tamsulosin-Mepha riduce il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità di un intervento chirurgico nei pazienti con sintomi moderati o gravi di IPB. Posologia/Impiego Posologia abituale La posologia raccomandata è di 1 capsula (0,5 mg / 0,4 mg) una volta al giorno. Dutasterid-Tamsulosin-Mepha deve essere assunto entro 30 minuti dopo un pasto e sempre con un bicchiere d'acqua. Non deve mai essere assunto a stomaco vuoto. L'assunzione deve avvenire possibilmente sempre alla stessa ora del giorno (cioè sempre in occasione dello stesso pasto). Le capsule devono essere ingerite intere e non masticate o aperte in altro modo, perché il contenuto della capsula può causare irritazione delle mucose orofaringee (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Istruzioni posologiche speciali Pazienti con disturbi della funzionalità epatica Non è disponibile alcuna esperienza nei pazienti con insufficienza epatica. Dutasterid-Tamsulosin- Mepha deve essere usato solo con cautela nei pazienti con disfunzioni epatiche Baca dokumen lengkapnya