DUPIXENT Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

dupilumab

Tersedia dari:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Kode ATC:

D11AH05

INN (Nama Internasional):

DUPILUMAB

Dosis:

200MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

dupilumab 200MG

Rute administrasi :

Sous-cutanée

Unit dalam paket:

15G/50G

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159790002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2019-09-25

Karakteristik produk

_DUPIXENT, dupilumab injectable _
_Page 1 of 169 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
Dupixent
®
Dupilumab injectable
solution pour injection sous-cutanée
seringues jetables de 300 mg (300 mg/2 ml)
stylos injecteurs jetables de 300 mg (300 mg/2 ml)
seringues jetables de 200 mg (200 mg/1,14 ml)
stylos injecteurs jetables de 200 mg (200 mg/1,14 ml)
seringues jetables de 100 mg (100 mg/0,67 ml)
Immunomodulateur, inhibiteur des interleukines
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Distribué par Sanofi Genzyme,
une division de sanofi-aventis Canada Inc.
800-2700 Matheson Blvd East
Mississauga (Ontario) L4W 4V9
Date d’approbation initiale :
30 novembre 2017
Date de révision :
12 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266537
VV-REG-1418663 1.0
_ _
_DUPIXENT, dupilumab injectable _
Page _2_ of _169 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications
2023-07
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique, 4.3 Administration
2023-07
1 Indications
2023-05
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2023-05
4 Posologie et administration, 4.3 Administration
2023-05
1 Indications
2023-04
1 Indications, 1.1 Enfants
2023-04
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2023-04
4 Posologie et administration, 4.3 Administration
2023-04
1 Indications
2022-03
1 Indications, 1.1 Enfants
2022-03
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2022-03
4 Posologie et administration, 4.3 Administration
2022-03
7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants
2022-03
7 Mises en garde et précautions
2022-03
TABLEAU DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont pas _
_énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRE