Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
dupilumab
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
D11AH05
DUPILUMAB
200MG
Solution
dupilumab 200MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159790002; AHFS:
APPROUVÉ
2019-09-25
_DUPIXENT, dupilumab injectable _ _Page 1 of 169 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr Dupixent ® Dupilumab injectable solution pour injection sous-cutanée seringues jetables de 300 mg (300 mg/2 ml) stylos injecteurs jetables de 300 mg (300 mg/2 ml) seringues jetables de 200 mg (200 mg/1,14 ml) stylos injecteurs jetables de 200 mg (200 mg/1,14 ml) seringues jetables de 100 mg (100 mg/0,67 ml) Immunomodulateur, inhibiteur des interleukines sanofi-aventis Canada Inc. 2905, place Louis-R.-Renaud Laval (Québec) H7V 0A3 Distribué par Sanofi Genzyme, une division de sanofi-aventis Canada Inc. 800-2700 Matheson Blvd East Mississauga (Ontario) L4W 4V9 Date d’approbation initiale : 30 novembre 2017 Date de révision : 12 juillet 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 266537 VV-REG-1418663 1.0 _ _ _DUPIXENT, dupilumab injectable _ Page _2_ of _169 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 Indications 2023-07 4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification posologique, 4.3 Administration 2023-07 1 Indications 2023-05 4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2023-05 4 Posologie et administration, 4.3 Administration 2023-05 1 Indications 2023-04 1 Indications, 1.1 Enfants 2023-04 4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2023-04 4 Posologie et administration, 4.3 Administration 2023-04 1 Indications 2022-03 1 Indications, 1.1 Enfants 2022-03 4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2022-03 4 Posologie et administration, 4.3 Administration 2022-03 7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants 2022-03 7 Mises en garde et précautions 2022-03 TABLEAU DES MATIÈRES _Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas _ _énumérées. _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRE Lesen Sie das vollständige Dokument