Negara: Uni Eropa
Bahasa: Malta
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Aġenti antitrombotiċi
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
DuoPlavin huwa indikat għall-prevenzjoni sekondarja ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Għall-aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.
Revision: 30
Awtorizzat
2010-03-14
40 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 41 Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent DuoPlavin 75 mg/75 mg pilloli miksijin b’rita DuoPlavin 75 mg/100 mg pilloli miksijin b’rita clopidogrel/acetylsalicylic acid Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik. Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’dan il-fuljett: 1. X’inhu DuoPlavin u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu DuoPlavin 3. Kif għandek tieħu DuoPlavin 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen DuoPlavin 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’inhu DuoPlavin u gћalxiex jintuża DuoPlavin fih clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA) u jifforma parti minn grupp ta’ mediċini msejħa prodotti mediċinali ta’ kontra l-plejtlets. Plejtlets huma strutturi żgħar ħafna fid-demm, li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad id-demm. Il-prodotti mediċinali ta’ kontra l-plejtlets jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li jiffurmaw ċapep tad-demm (proċess imsejjaħ aterotrombożi). DuoPlavin jittieħed mill-adulti biex ma jħallix li ċapep tad-demm jifformaw fl-arterji mwebbsin li jista’ jwassal għal avvenimenti aterotrombotiċi (bħal puplesija, attakk tal-qalb, jew mewt). Ingħatajt DuoPlavin minflok ma tingħata żewġ mediċini separati, clopidogrel u ASA, biex jgħin biex ma jifformawx ċapep tad-demm u dan għaliex kellek uġigħ sever f’sidrek magħruf bħala ‘unstable angina’ jew ‘myocardial infarction’ (attakk ta’ qalb). B Baca dokumen lengkapnya
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI DuoPlavin 75 mg/75 mg pilloli miksijin b’rita DuoPlavin 75 mg/100 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA DuoPlavin 75 mg/75 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg ta’ clopidogrel (bħala hydrogen sulphate) u 75 mg ta’ acetylsalicylic acid (ASA). Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha 7 mg ta’ lactose u 3.3 mg ta’ castor oil idroġenat. DuoPlavin 75 mg/100 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg ta’ clopidogrel (bħala hydrogen sulphate) u 100 mg ta’ acetylsalicylic acid (ASA). Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha 8 mg ta’ lactose u 3.3 mg ta’ castor oil idroġenat. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola). DuoPlavin 75 mg/75 mg pilloli miksijin b’rita Sofor, ovali, daqsxejn konvessi fuq iż-żewġ naħat, imnaqqxin b’«C75» fuq naħa waħda u b’«A75» fuq in-naħa l-oħra. DuoPlavin 75 mg/100 mg pilloli miksijin b’rita Roża ċar, ovali, daqsxejn konvessi fuq iż-żewġ naħat, imnaqqxin b’«C75» fuq naħa waħda u b’«A100» fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi DuoPlavin huwa indikat għall-prevenzjoni sekondarja ta’ avvenimenti aterotrombotiċi f’pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu kemm clopidogrel u kemm acetylsalicylic acid (ASA). DuoPlavin huwa prodott mediċinali magħmul minn żewġ prinċipji attivi b’doża fissa sabiex titkompla t-terapija f’: • Sindromu koronarju akut mingħajr ma jkun elevat is-segment ST (anġina instabbli jew infart mijokardijaku mingħajr il-mewġa-Q) inklużi l-pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutaneju (PCI - percutaneous coronary intervention) • Infart mijokardijaku akut bis-segment ST elevat (STEMI -ST segment elevation acute myocardia Baca dokumen lengkapnya