Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 44,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-12-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _DULOXETIN-RATIOPHARM URO_ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _DULOXETIN-RATIOPHARM URO_ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Duloxetin-ratiopharm Uro_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Duloxetin-ratiopharm Uro_ beachten? 3. Wie ist _Duloxetin-ratiopharm Uro_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Duloxetin-ratiopharm Uro_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DULOXETIN-RATIOPHARM URO_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Duloxetin-ratiopharm Uro_ enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. _Duloxetin-ratiopharm Uro_ ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur Behandlung von Frauen mit einer Belastungs(harn)inkontinenz angewendet wird. Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden, bei dem die Patientin einen unwillkürlichen Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder Aktivitäten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat. Es wird angenommen, dass _Duloxetin-ratiopharm Uro_ die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betätigen. Die Wi Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DULOXETIN-RATIOPHARM URO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _DULOXETIN-RATIOPHARM URO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin-ratiopharm Uro 20 mg _ Jede Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 67 mg Sucrose. _Duloxetin-ratiopharm Uro 40 mg _ Jede Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 134 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Duloxetin-ratiopharm Uro 20 mg_ Undurchsichtig blaues Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘DLX 20’ und undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘DLX 20’, Länge: 16 mm. _Duloxetin-ratiopharm Uro 40 mg_ Undurchsichtig gelbes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘DLX 40’ und undurchsichtig gelbes Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘DLX 40’, Länge: 19 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Duloxetin-ratiopharm Uro_ ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz. _Duloxetin-ratiopharm Uro_ wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die Behandlung der Patientinnen bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche Patientinnen können von einer Startdosis von zweimal täglich 20 mg in den ersten zwei Behandlungswochen profitieren, bevor auf 2 die Zieldosis von zweimal täglich 40 mg erhöht wird. Ein solches Auftitrieren kann das Risiko von Übelkeit und Schwindel zwar nicht eliminieren, aber reduzieren. _Duloxetin-ratiopharm Uro_ ist in Kapseln zu 20 mg und 40 mg erhältlich. Es sind jedoch nur b Baca dokumen lengkapnya